Covidi mRNA süstide osas on ameeriklased puhtuse ja järjepidevuse hindamisel ja kinnitamisel 100% sõltuvad FDA-st ja vaktsiinitootjatest. See võiks olla okei, kui tootjate ja FDA testimismetoodikad oleksid endiselt täiesti läbipaistvad, kuid enam mitte.
Konfidentsiaalsed pole mitte ainult testi tulemused, vaid ka metoodika kasutatud ei ole avalikustatud. Maailm peab lihtsalt uskuma tootjate sõna, et mRNA järjestuses ega selle osas ei ole saastumist ega varieeruvust. lipiidide nanoosake komponente – isegi kui avaldatud epidemioloogilised andmed näitavad vastupidist.
Salastatus on laialt levinud, hoolimata sellest, et vaktsiinitootjad saavad miljardeid USA maksumaksja dollareid oma teadus- ja arendustegevuse läbiviimiseks. Läbipaistvus peaks olema erapooletu, eriti Ameerika ravimite kvaliteedi osas.
Lisaks sellele on nii Trumpi kui ka Bideni administratsioonid teinud ettepaneku tühistada Covid mRNA intellektuaalomandi õigused mRNA süstidele. Ometi kaitsevad nii FDA kui ka tootjad koostisosade teavet rangelt kui ärisaladust. Aga kas on tõesti kohane seda nimetada „ärisaladuseks”, kui teadus-/arendustegevust/toodet rahastati... sadu miljoneid maksumaksja dollareid?
Läbipaistev ja avalikult aruandekohustuslik FDA peaks olema innukas perspektiivselt testida enamikku või kõiki oma reguleeritud tooteid kvalitatiivne ja kvantitatiivne järjepidevus – ja tehke need tulemused avalikult kättesaadavaks.
Läbipaistev FDA jagaks ka oma mRNA Covid-toodete testimismetoodikat teadlastega, kes soovivad seda teavet kinnitada. Kuid igaüks, kes üritab sellele teabele ligi pääseda, leiab, et see on keelatud. FDA aruanne mis on muutunud kasutuks mitte ainult metoodika, vaid ka FDA metoodika kriitika naeruväärsete redigeerimiste tõttu.
Ilma koostisosade loetelu või testimismetoodikata on kellelgi väljaspool FDA-d või tootjaid võimatu täpselt teada, kuidas toote järjepidevust kontrollida. See on eriti keeruline, kuna sõltumatu metoodika abil saadud uued esialgsed andmed on andnud murettekitavaid tõendeid... mRNA Covid-produkti saastumine.
FDA sobimatu kvaliteedikontrolli metoodika
Samuti on murettekitav asjaolu, et 2021. aastal otsustas FDA hakata Ameerika ravimite kvaliteeti jälgima a kaudu kaugkogumine "posti teel saadetud ravimiproovid – palju vähem usaldusväärne protsess kui FDA ametnike poolt otse tootmisettevõtetes või jaotuspunktides kogutud proovide testimine.
See „posti teel” proovivõtumeetod on absurdne. See oleks sarnane sellega, kuidas riiklik tervishoiuamet jälgib restorane, paludes neil perioodiliselt posti teel saata oma menüüst erinevaid roogasid võimaliku toidust pärineva saastumise testimiseks või paludes restoranidel lubada, et nad ise tooteid testivad.
Spetsiifilise doseerimise läbipaistvuse puudumine pole ülimuslik
Erinevalt kõigist teistest FDA poolt heaks kiidetud ravimitest, sealhulgas varem heaks kiidetud RNA-põhistest toodetest, sh patisiraan (Onpattro®), ükski Covidi süstidest ei paku ametlikus FDA-s märgitud järjestust, molekulmassi ega milligrammilist tugevust. pakendi etikett. Tavaliselt annab FDA ametlik pakendi märgistus teada konkreetsed koostisosad selles koguses, sh struktuuri/järjestuse ja spetsiifilise kontsentratsiooni. Covid mRNA märgistuste puhul see nii ei ole.
Otsi üles kõik ravimid, mis sulle pähe tulevad. Drugs.com andmebaasja näete, kuidas kõik etiketid esitavad oma ametlikul pakendimärgistusel struktuuri ja/või molekulmassi. Covid mRNA süstid on silmatorkav erand FDA ajaloolisest heakskiidupraktikast ja „tõelise märgistuse” reeglist.
Uuring tõstatab hulga äärmiselt olulisi küsimusi, millele ei saa vastuseid leida ilma eelneva järjepidevuse kontrollimiseta – ja posti teel saadetud valim on... mitte viis seda teha.
Koostisosade läbipaistvuse tagamine ja kvaliteedi tagamine sobiva proovivõtumeetodi abil on FDA põhimissioon. Tegelikult oli see peamine põhjus agentuuri asutamine 1906. aastalAmeeriklased väärivad tänapäeval täielikku läbipaistvust ja paremat kvaliteedikontrolli oma ravimite osas. Meie tervis võib sellest sõltuda.
Taastati uuesti RealClearHealth
-
Dr David Gortler on farmakoloog, apteeker, teadur ja FDA tippjuhtide meeskonna endine liige, kes oli FDA voliniku vanemnõunik järgmistes küsimustes: FDA regulatiivsed küsimused, ravimiohutus ja FDA teaduspoliitika. Ta on endine Yale'i ülikooli ja Georgetowni ülikooli farmakoloogia ja biotehnoloogia didaktikaprofessor, kellel on üle kümne aasta kogemust akadeemilise pedagoogika ja võrdlusuuringute alal, mis on osa tema peaaegu kahe aastakümne pikkusest kogemusest ravimite väljatöötamises. Ta on tervishoiu ja FDA poliitika vanemteadur Heritage Foundationis Washingtonis ning 2023. aasta Brownstone'i stipendiaat.
Vaata kõik postitused
