Föderaalsed juriidilised väljakutsed on tekkinud ajutiselt keelatud Bideni administratsiooni ulatuslikud suurettevõtete, tervishoiutöötajate ja föderaalsete töövõtjate COVID-19 vaktsiinimandaadid. Vaatamata neile ettekirjutustele, mis peatavad COVID-19 esmase vaktsineerimise mandaadid, on juba välja antud „muudatused“, mis nõuavad COVID-19 revaktsineerimist, näiteks New Mexico jaoks. tervishoiutöötajateja Massachusettsi Amhersti Ülikool üliõpilased.
Dr. Allon Friedmani hiljutine Brownstone'i essee, viidates randomiseeritud, kontrollitud uuringu andmetele esmase COVID-19 vaktsineerimise kohta, näitas: „The Pfizer ja Kaasaegne Uuringud näitavad, et madalama riskiga populatsioonides (mis moodustavad suurema osa ühiskonnast) ei vähenda COVID-19 vaktsiinid suremust.“ Friedman sõlmitud„Seega on [COVID-19] vaktsiininõuded, mis on tohutult kulukad ja kohutavalt lahkarvamusi tekitavad, ravi hullem kui haigus ise.“
Miks tugines dr Friedman oma järelduse põhjendamiseks ainult – ja tabavalt – randomiseeritud, kontrollitud uuringute andmetele? Peaaegu kuuskümmend aastat tagasi (1963. aastal) avaldasid Campbell ja Stanley oma murrangulise monograafia uurimismetoodika kohta pealkirjaga „Eksperimentaalsed ja kvaasieksperimentaalsed uurimiskavad.” See töö, mis on sellest ajast peale kujundanud uurimiskavasid, tõi esile peamised ohud kehtivusele, mis välditakse ainulaadselt randomiseeritud kontrollitud uuringu abil– tõeline eksperimentaalne disain.
Vaatlusuuringud ja kõik muud mitterandomiseeritud uuringud, milles puuduvad paralleelsed kontrollrühmad ja mida nad nimetasid „kvaasieksperimentaalne„...“ on täis teadaolevaid eelarvamusi, mida uurijad püüavad tagantjärele kontrollida, kuid edu on piiratud. Veelgi hullem on raskesti lahendatavad, tundmatud eelarvamused, mille põhjuseks on ainuüksi randomiseerimisprotsess. Guyatt ja kolleegid oma 2008. aasta artiklis British Medical Journal paber"GRADE: tõendite kvaliteedi ja soovituste tugevuse hindamisel on tekkinud üksmeel”, ajakohastas ja tugevdas neid ideid, andes asjakohaselt kõrgeima prioriteedi randomiseeritud, kontrollitud uuringute tõenditele.
Reedel, 19. novembril 2021, CDC direktor dr Walensky kinnitatud CDC immuniseerimistavade nõuandekomitee (ACIP) laiendatud soovitused, et kõigile 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele, kes said oma teise Pfizeri või Moderna mRNA vaktsiini teise annuse vähemalt 6 kuud varem, tuleb manustada revaktsineerimisannus (kolmas annus).
Millised randomiseeritud, kontrollitud uuringute tõendid olid selle „ühehäälse otsuse” aluseks? touted dr Walensky poolt?
Kuigi kaks väikest, avaldatud, randomiseeritud, platseebokontrolliga uuringut – üks neist neerutransplantaadi saajadja teine a-s üldine elanikkond—näitas võimendatud immuunvastuseid võimendajatele, CDC soovitus tugines selgelt a-le suur, avaldamata Pfizer randomiseeritud, platseebokontrolliga kliiniline uuring.
Kuu aega enne CDC laiendatud võimendusannuse soovituse väljakuulutamist avaldati Pfizeri „randomiseeritud uuringu tulemused pressiteate teel”. emiteeritud (10). Ligikaudu 21 21 inimesega platseebokontrolliga randomiseeritud COVID-10,000 vaktsiini võimendusuuring. andis järele sümptomaatiliste COVID-95.6 infektsioonide vähenemine 19% (st 109 platseeborühmas; 9 võimendatud annuse rühmas) pärast keskmiselt 2.5 kuud kestnud jälgimisperioodi. Pressiteates on samuti kirjas. lisatud see oluline hoiatus:
"Vaktsiini suhteline efektiivsus 95.6% (95% CI: 89.3, 98.6) peegeldab haiguse esinemissageduse vähenemist võimendatud vaktsineerimise rühmas võrreldes võimendamata vaktsineerimisega nendel patsientidel. ilma eelneva SARS-CoV-2 nakkuse tunnusteta. "
19. novembril 2021 ACIP esitlus Pfizeri dr John Perezi uuringusse lisati piisavalt andmeid varasema nakatumise kohta, et järeldada, et revaktsineerimine ei vähendanud selles kliiniliselt olulises ja pidevalt kasvavas alarühmas COVID-19 nakkusi platseeboga võrreldes. Lihtsad arvutused (mis põhinevad slaidid lehekülgedelt 16 ja 17) näitavad, et 2 uuringus osaleja seas, kellel oli varasem SARS-CoV-19 nakkuse anamnees, oli ainult 524 sümptomaatilist covid-2 infektsiooni, 1/275-st, kes said revaktsineerimise, ja 1/249-st, kes said platseebot (p=0.944 esinemissageduse erinevuse puhul 0.038%).
Lisaks sellele teatas CDC dr Oliver oma ACIP ülevaates (lk. 25) Pfizeri võimendusvaktsineerimise uuringu andmetest tunnistas, et kogu ~10,000 19 osalejaga kohordis ei olnud COVID-2 tõttu haiglaravi vajavaid juhtumeid ega surmajuhtumeid ning puudusid andmed SARS-CoV-XNUMX ülekande mõju hindamiseks.
Need leiud näitavad randomiseeritud uuringutes tehtud tõendite silmatorkavat nappust võimendajate „tõhususe” kohta – sõna otseses mõttes. mitte ükski Tõsise COVID-19 haigestumuse ja suremuse kliiniliselt kõige olulisemate tulemuste kohta. Isegi võimendusvaktsiini võimalikku mõju SARS-CoV-2 ülekandele ei ole veel käsitletud.
Kiiresti andmete kogumine viitavad tugevalt eelnevale COVID-19 nakkusele ehk „loomulikule immuunsusele” kui ainult COVID-19 vaktsiiniga omandatud immuunsusele. Pfizeri COVID-19 võimendusvaktsiini uuringu andmed kinnitavad, et võimendusvaktsiinid on taskukohased. kasu pole COVID-19 nakkuste ennetamisel loomuliku immuunsusega inimeste seas.
Arvestades neid randomiseeritud uuringute üldisi tulemusi COVID-19 vaktsiini võimendusannuste kohta – isegi lühiajalise kergete COVID-19 infektsioonide vähenemise puudumine loomuliku immuunsusega inimestel ning andmete puudumine, mis kinnitaksid, et võimendusannused hoiavad ära COVID-19 haiglaravi, surmajuhtumeid või SARS-CoV-2 levikut –, ei ole COVID-19 vaktsiini „võimendusannuste” kehtestamiseks ratsionaalset ja tõenduspõhist õigustust.
Liituge vestlusega:
Avaldatud all Creative Commons Attribution 4.0 rahvusvaheline litsents
Kordustrükkide puhul palun muutke kanooniline link tagasi algsele. Brownstone'i instituut Artikkel ja autor.
