2022. aasta augustis kirjutasin artikli Pfizeri Paxlovidi heakskiidu kohta. Rääkisin sellest, kuidas Valge Maja eraldas Pfizerile miljardeid maksumaksja dollareid enne, kui esitas FDA-le lõplikud ohutus- või efektiivsusotsused.
Paxlovidi heakskiitmisel näisid Bideni Valge Maja ja FDA ka tahtlikult ignoreerivat sadu kliinilistest uuringutest, mis viidi läbi sajad tuhanded patsientidest, kes kirjeldavad üksikasjalikult ravimi ohutust ja efektiivsust IVM ja HCQ.
Nagu paljud teised asjad, mida Biden Valge Maja ellu viib, suruvad nad läbi hulga ideid, kontseptsioone ja rahvatervise mandaate, mis „tundub"nagu nemad võiks tööd, kuid ilma vajalike veenvate teaduslike tõenditeta, mis kinnitaksid nende will tööta.
Lisaks sellele ei paista Valge Maja õppimisest huvitatud olevat. Nad kordavad oma vigu Ameerika poliitika kujundamisel ikka ja jälle. Hädaolukorrad või mitte, pole mingit vabandust teadusliku meetodi hülgamiseks (või halbade testimismeetodite kasutamiseks), pannes seeläbi ameeriklased ohtu – eriti kui tegemist on rahvatervisega.
Paxlovid on vaid üks paljudest näidetest rahvatervise valelikkusest (liiga palju, et neid siin loetleda), mida kaootiline Bideni Valge Maja ja selle eetiliselt paindlikud parteilikud marionetid FDA-s peale suruvad. Paxlovidi puhul mitte ainult ei ignoreeritud tahtlikult ebaõnnestumise tõendeid, vaid ka prospektiivseid testimismeetodeid muudeti uuringu keskel positiivse tulemuse soodustamiseks, kui selgus, et Paxlovidi uuringu tulemused ei vasta algsetele tulemusnäitajatele. Tegelikult oli Pfizer juba otsustanud oma Paxlovidi uuringu peatada, kuid muutis seejärel meelt pärast seda, kui FDA sekkus Valge Maja kaudu.
Veelgi hullem: see on mitte esimene kord, kui FDA on hülgas Bideni ajal teaduse (hoiatasin, et see saab olema 2021. aasta alguses korduv teema). Paxlovid oli läbikukkumine, kuid Valge Maja oli rumalalt Pfizerile juba 5.3 miljardit dollarit ette maksnud. Selle asemel, et tunnistada läbikukkumist ja tohutut raiskamist, sekkus FDA ning muutis täiesti läbipaistmatult kliinilise uuringu parameetreid uuringu keskel, et Paxlovidi tulemused tunduksid paremad, kui nad tegelikult olid. Seejärel viis Pfizer uuringu lõpule, kuulutas Paxlovidi edukaks ja Valge Maja kahekordistas oma 5.3 miljardi dollari suuruse investeeringu, kulutades Paxlovidile vastikust täis summa 10.6 miljardit dollarit.
Selle moraalse ja teadusliku otsuse kiitsid heaks Ameerika talumatud, ennast õigeks pidavad maksumaksja rahastatud ametnikud, kes kuulutavad, et vasakpoolsed on „teaduse partei„ja tähistas seda, kui Biden valiti,“täiskasvanud on taas ohjad haaranud. "
"Teaduse järgimine„on nende väsinud kõlin, aga mitte nende tegelik poliitika.
Veelgi ennekuulmatum oli see, kui palju õdesid, apteekreid ja arste olid tunnistajaks – ja tunnistasid täielikult – teaduslikule väärkäitumisele, kuid vaikisid (ja vaikivad siiani), valides seletamatul kombel poliitikute, bürokraatlike haiglaadministraatorite, peavooluuudiste või sotsiaalmeedia kliiniliste soovituste järgimise. Nende spetsialistide argust, konformismi ja ametialast hooletusse jätmist patsientide kaitsmise vannete murdmisel on võimatu üle hinnata.
Tegelikkuses pole ameeriklastel endiselt Valge Majaga, FDA-ga ega ühegi teise HHS-i ametnikuga vastuseid järgmistel teemadel:
1) Valge Maja loogika Paxlovidi ostmiseks 10.6 miljardi dollari eest, ilma konkreetsete tõenditeta selle ohutuse ja tõhususe kohta;
2) Kui palju kasutamata Paxlovidi annuseid on alles, mis lõpuks aegub ja visatakse ära kasutamata jätmise ja kergema haiguse tõttu, mis muudab selle epidemioloogiliselt ebavajalikuks;
3) Paxlovidi infektsioonide „tagasilöögi“ tegeliku esinemissageduse avalikustamine (mida oleks ravimiohutuse epidemioloogidel raske avastada, kuna Valgel Majal, Pfizeril ja FDA-l on igati põhjust seda alaesindada ning lisaks ei ole „tagasilöögi“ ametlik [MedDRA] kõrvaltoimete aruandluse termin);
4) Praegused/varasemad väljakirjutused ja määrad ning muud Paxlovidi kõrvaltoimete värskendused;
5) Pfizeri, Valge Maja ja FDA ametnikega peetud suhtluse täielik avalikustamine koos teaduslikult õigustatud selgitusega, miks Paxlovidi kriitilisi parameetreid uuringu keskel muudeti ja selle asemel, et alustada täiesti uut uuringut;
6) Paxlovidi tagasilöögi ametlik farmakoloogiline ja mehhanistlik selgitus;
7) Miks Paxlovidi uuringut võrreldi ainult platseeboga ja puudusid IVM / HCQ / muud võrdlusrühmad.
Algne artikkel Alates August 2022 on allpool kordustrükk.
Vahetult pärast president Joe Bidenit touted Pärast eelmisel nädalal koroonast taastumist andis ta viiruse suhtes taas positiivse tulemuse. tagasilöök Juhtum, mida sageli seostatakse ravimiga Paxlovid, mida Biden tarvitas.
Lugematud ameeriklased, kes on pärast koroonaviirusesse nakatumist võtnud Pfizeri Paxlovidi, on kogenud seda, mida kõik nimetavad „koroonaviiruse tagasilöögiks“. Koroonaviiruse tagasilöök on viiruse kordumine, mis tekib inimesel, kes on koroonast juba paranenud, sageli vahetult pärast Paxlovidi-ravi lõpetamist.
Mida see tähendab?
Kliinilised teadlased pakuvad igasuguseid teooriaid, kuid lõplikke selgitusi Paxlovidi „tagasilöögi” fenomenile pole. See on mõistatus ja olenemata sellest, mis see on, ei saa see olla hea.
Miks teha kõrge riskiga patsiente kaks korda haigeks?
Paxlovidi järgne Covidi taastumine tekitab olulise rahvatervise ja ravimiohutuse probleemi. NIH, Paxlovidi peaksid saama ainult kõrge riskiga populatsioonid, kuid Paxlovidi võtmine avab mõnikord samad kõrge riskiga patsiendid Covid-nakkuse taastekkele. Mõnel juhul Covidi tagasilöök sümptomid süvenevad, pannes samad kõrge riskiga patsiendid veelgi suuremasse ohtu.
Ei pea olema FDA ekspert, et teada, et kõrge riskiga patsientide kaks korda haigestumine on hullem kui üks kord.
Miks Biden ikka veel on? propageerimine Paxlovidi kasutamiseks veel eelmisel nädalal? Sest Valgel Majal pole poliitilist valikut. Ta peab kas a) tunnistama läbikukkumist või b) ignoreerima rahvatervist. Valge Maja on rumalalt valinud maksma Pfizerile 10.6 miljardit dollarit Paxlovidi puhul, mis põhines väga esialgsel „pilootuuringul“, mis näitas peaaegu 90-protsendilist efektiivsust, kuid hiljem ebaõnnestus uuring ja Pfizer lõpetas selle vabatahtlikult enne selle lõpetamist.
Paxlovid ei saavutanud platseeborühmaga võrreldes uuringu tulemusnäitajaid. Võib-olla ei mõistnud Bideni juhitud Valge Maja, et mitteametlikud esialgsed pilootuuringud ei ole kunagi lõplikud ja „tulemused” vajavad kinnitamist ametliku kliinilise uuringuga ning arvestavad selliste muutujatega nagu mutatsioonid. Sellest hoolimata ei oodanud Valge Maja enne 10.6 miljardi dollari eraldamist maksumaksja raha.
Miljardite kulutamine küsitavale ravimile
Valge Maja teod on andestamatud. Nad mitte ainult ei keeldu tunnistamast, et ravim oli läbikukkumine ja et neil oli... kulutas enneaegselt ja sobimatult tohutu varanduse millelegi ebaefektiivsele ja potentsiaalselt ohtlikule, aga nad jätkavad Paxlovidi kasutamise propageerimist!
Patsientide kaitsmise asemel otsustab Valge Maja ohverdada riskirühma kuuluvate patsientide heaolu.
Paxlovidi taastumise tegelikku kiirust on raske teada. Esiteks öeldi ameeriklastele, et see oli „harv„alla 1 protsendi. Siis öeldi meile, et see on 5.4 protsenti, Siis 10 protsenti30. juulil 2022 üks CNN-i meditsiinianalüütik ja George Washingtoni ülikooli professor teatas, et uusima Covidi tüvega on see „tõenäoliselt 20–40 protsenti või isegi rohkem.” Anekdootlikud teated Sotsiaalse meedia panna tunduma, et tohutu osa Paxlovidi võtnud inimestest on paranenud.
CDC, FDA, NIH ja dr Fauci (kellel endal oli pärast Paxlovidi võtmist tagasilöögijuhtum) vaikimine on kõrvulukustav, aga ka etteaimatav.
Sarnased vaktsiinide ja võimendusvaktsineerimisega
Kui see tundub tuttav, siis sellepärast, et see ongi tuttav. Ameeriklased on täpselt sama asja varem näinud seoses Covid-19 vaktsiini kõrvaltoimetega. Samal ajal kui föderaalvalitsus noomis ameeriklasi vaktsiinide ja revaktsineerimise puudumise pärast, jäid nad samal ajal... vaikib kõrvaltoimetest ja isegi leplik nende mahasurumisel.
Isegi kui Paxlovid oleks efektiivne, kas patsiendid vajavad seda? Sama küsimus kehtib ka Covid-19 vaktsiinide ja võimendusvaktsiinide kohta. Tänapäeval domineerivad variandid põhjustavad tavaliselt leebema infektsiooni; enamikul inimestel tekivad Covid-nakkuse tagajärjel minimaalsed kuni mõõdukad külmetusetaolised sümptomid, olenemata sellest, kas nad on vaktsineeritud või mitte.
See ütleb ka seda, et paljud Ameeriklased pole võimendajatest huvitatudKui oleks tõestatud, et need toimivad, võtaksid inimesed neid – aga nad pole seda teinud, seega inimesed ei võtagi. Ainult USA-s on valitsus olnud sunnitud visata ära üle 82 miljoni vaktsiini/võimendusdoosi, aga ameeriklased ei sure Covid-19 tõttu kõikjal. Isegi vasakpoolsed akadeemilised keskused ei saa varjata objektiivseid epidemioloogilisi tõendeid, mis on viimastel kuudel haiglatest tulnud ja mis illustreerivad rekordmadalad Covid-19-ga seotud haiglaravi intensiivravi osakonnas vastuvõttudel.
Kaevamine sügavamale
Vaatamata kõigele sellele otsib Valge Maja endiselt lõputult võimalusi uute vaktsiinide ostmiseks. 29. juuliks oli Valge Maja lubanud osta kokku 171 miljonit Covid-19 vaktsiinidoosi Covid-19 uute omikronmutatsioonide puhul, hoolimata sellest, et ohutuse või efektiivsuse kohta puuduvad katselised tõendid – nt täpselt nagu Paxlovidiga!
See kombinatsioon lõputute vaktsiinide võimendajate propageerimisest, mis ei suuda nakkust ega edasikandumist ära hoida, koos Pfizeri Paxlovidi propageerimisega vaatamata selle ebaefektiivsusele ja salapärasele "tagasilöögi" farmakoloogiale paneb mind mõtlema millelegi, mille üle olen pikka aega mõelnud, eriti endise FDA kõrge ametnikuna: kas FDA, Pfizeri ja Bideni Valge Maja vahel on mingi ebapüha liit?
Pfizer kulutab miljoneid lobitöö ja kampaaniaannetuste näol. Selle pöörduks Suhtlus valitsuse tervishoiuasutustega on murettekitav. Kas Bideni juhitud Valge Maja julgeks poliitika nimel ameeriklaste rahvatervist ohtu seada? Ma palvetan, et vastus on eitav, ja loodan ka, et ma eksin, ehk jättes osa loost kahe silma vahele, kuid veenev hulk teavet viitab minu kahtluste õigsusele.
Valge Maja näib innukalt suunavat varandusi suurfarmaatsiatele tõestamata ja võimalik, et ohtlike või mittevajalike ravimite ostmiseks. Ameeriklased peaksid väga hoolikalt kaaluma, mida nad Valgelt Majalt, selle ametnikelt ja ... kuulevad. kõik föderaalsed tähestikuagentuurid Paxlovidi „imeravimi” kohta.
Kordustrükk alates föderalistlike
Liituge vestlusega:
Avaldatud all Creative Commons Attribution 4.0 rahvusvaheline litsents
Kordustrükkide puhul palun muutke kanooniline link tagasi algsele. Brownstone'i instituut Artikkel ja autor.
