Telegraph Hiljuti teatati, et avalikkusele on öeldud, et nad peaksid lõpetama köha- ja külmetuseravimite võtmise opioidse köha pärssiva ravimi folkodiini ohutusega seotud hirmude tõttu.
Ravimiameti korraldusel on kakskümmend levinud köha- ja külmetuseravimit, sealhulgas Day and Night Nurse kapslid, kiireloomuliselt turult tagasi võetud mure tõttu „väga haruldase“ anafülaksia, eluohtliku kõrvaltoime, riski pärast.
Ühendkuningriigi valitsuse teadaanne „2. klassi ravimite tagasikutsumisest” veebisait, on näidatud allpool.
COVID-19 mRNA vaktsiinide puhul pole regulatiivsed topeltstandardid kunagi varem nii ilmsed olnud.
Euroopa Ravimiamet tuvastas anafülaksia olulise riskina juba 2020. aasta detsembris EMA inimravimite komitees (CHMP). hindamisaruanne Pfizer-BioNTechi COVID-19 vaktsiini kohta, vt allpool.
Samuti EL-i esimeses perioodilises ohutusaruandes Aruanne, mida ma olen varemgi teinud analüüsitud, märgiti anafülaksia taas olulise tuvastatud riskina.
Käesolevas ravimiohutuse järelevalve aruandes tuvastati müügiloa saamise järgsetest andmetest 3,827 asjakohast juhtumit (isikut). Kõrgeima esinemissagedusega riik oli Jaapan, järgnesid USA ja Ühendkuningriik.
Kõige rohkem juhtumeid registreeriti naiste seas – šokeerivad 3,182 juhtumit, võrreldes meeste 454 juhtumiga, kusjuures keskmine vanus oli 44 aastat. See, et naistel registreeriti 7 korda rohkem juhtumeid, pole midagi uut. 2021. aasta detsembris ma... analüüsitud Pfizer valmistas ette dokument FDA jaoks, mis hõlmas 3-kuulist perioodi detsembrist 2020 kuni 28. veebruarini 2021, oli anafülaksia puhul naistel 8 korda rohkem haigestumist.
Seega liigitati 98 protsenti olulistest kõrvaltoimetest (sh anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk, anafülaktoidne reaktsioon ja anafülaktoidne šokk) tõsisteks!
Lisaks oli 92 protsendil juhtudest pärast vaktsiini manustamist kõrvaltoime tekkimiseni kulunud aeg vähem kui 24 tundi.
Surmaga lõppenud tagajärjed
3,922 juhtumist 28 lõppesid surmaga ja hämmastava 704 juhtumi tulemus oli teadmata. Surmaga lõppenud juhtumite numbreid ei avaldatud.
Juhtumid vanuserühma järgi
3,827 asjakohasest juhtumist (isikust) 23 olid laste vanuserühmast ja 3,021 täiskasvanute vanuserühmast.
Kaashaiguste esinemine
Tähelepanuväärne on see, et umbes 2/3 kõigist anafülaksia juhtudest esines mitte esineb mingeid kaasuvaid haigusi (haigusseisundid).
Arvestades seda, mis on pärast mRNA COVID-19 vaktsiinide turuletoomist juhtunud, pole üllatav lugeda: „uut ohutusalast teavet ei tuvastatud ...mis puudutab BNT162b2-ga (Pfizer-BioNTechi COVID-19 vaktsiin) kaasnevat anafülaksia riski. Põhjuseks (või ettekäändeks, mille taha nad peidavad end) tuuakse see, et „sellest riskist teavitatakse...“, mis hõlmab teavet asjakohaste meetmete kohta järgmiselt: „Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, peab vaktsiini manustamise järgselt harvaesineva anafülaktilise reaktsiooni korral alati olema kergesti kättesaadav sobiv meditsiiniline ravi ja järelevalve.“
alla 174. reegel, Teave Ühendkuningriigi tervishoiutöötajatele, mida viimati muudeti 2021. aasta detsembris, on öeldud järgmist:
Tegelikult, väga esimene päev Pfizeri-BioNTechi COVID-19 vaktsiini turuletoomise käigus Ühendkuningriigis teatati kahest anafülaksiast ja ühest võimalikust allergilisest reaktsioonist. See ei takistanud MHRA-l toodet tagasi kutsumast – nad lihtsalt vältisid probleemi, öeldes, et allergia anamneesiga inimesed ei tohiks vaktsiini võtta.
Isegi kui nad teadsid – Pfizeri/BioNTechi lipiidide nanoosakeste koostisosi ALC-0159 ja ALC-0315 pole varem üheski litsentseeritud ravimis kasutatud. ALC-0159 sisaldab PEG-i (polüetüleenglükooli), mis on teadaolevalt anafülaksiat põhjustav.
See on ühemõtteline: anafülaksia oli teadaolev eluohtlik kõrvaltoime umbes samal ajal, kui Pfizer-BioNTechi COVID-19 vaktsiinile anti erakorralise kasutamise luba. Kuna tegemist on süstitava vaktsiiniga, on see kuidagi saanud kõigilt ravimiregulaatoritelt vabapääsu, olenemata sellest, kui palju negatiivseid andmeid koguneb, kui köhasiirup või kapsel seevastu kutsutakse kiireloomuliselt tagasi „väga haruldase anafülaksia riski“ tõttu.
Autori omast uuesti avaldatud Alamühik
Liituge vestlusega:
Avaldatud all Creative Commons Attribution 4.0 rahvusvaheline litsents
Kordustrükkide puhul palun muutke kanooniline link tagasi algsele. Brownstone'i instituut Artikkel ja autor.
