Tõsised kõrvaltoimed ületavad COVID-19 haiglaravi riski Rootsi elanikkonnas

COVID-19 mRNA vaktsiinide III faasi randomiseeritud uuringute hiljutine ülevaade näitas vaktsineeritute suurenenud haiglaravi riski võrreldes kontrollrühmadega.¹ Rootsi Meditsiinitoodete Ameti (LV) andmed kinnitavad, et COVID-19 vaktsiinid on põhjustanud kõrvaltoimete, sealhulgas kahtlustatavate tõsiste kõrvaltoimete ja surmajuhtumite arvu märkimisväärset suurenemist. Sellest hoolimata on Rootsi Rahvatervise Ameti (FoHM) järjekindel sõnum, et kasu kaalub üles riskid. Kas tõendid toetavad seda väidet?

Selleks, et teha kindlaks SSSE, sealhulgas surma, suhteline risk võrreldes COVID-19 tõttu haiglaravil viibimise või suremisega, analüüsisime LV, FoHM, Rootsi riikliku tervishoiu- ja heaoluameti (SoS) ja Rootsi statistikaameti (SCB) avalikult kättesaadavaid andmeid. Eeldades, et 5% kõigist SSSE-dest registreeritakse Rootsis, näitab meie analüüs, et COVID-19 vaktsineerimine toob tõenäoliselt kasu ainult ühele rühmale – üle 90-aastastele meestele. Kõigi teiste rühmade puhul ületas SSSE-de esinemissagedus COVID-19 tõttu haiglaravil viibimise ja surma riski. 

Meie analüüs Uuring viidi läbi kolmes etapis. Esimeses etapis hindasime pandeemia esimesel aastal COVID-100,000 nakkuse tõttu haiglaravil viibinud või surnud inimeste arvu 19 10 elaniku kohta. Esmalt kasutasime andmeid 81,864-aastaste ja vanemate inimeste arvu kohta, kes olid haiglaravil COVID-12,111 nakkuse tõttu (n = 93,975 19) või kes olid COVID-2020 nakkuse tõttu haiglaravil surnud (n = 3 2022, kokku n = XNUMX XNUMX) alates märtsist XNUMX, mis oli esimene olulise nakkuse kuu, kuni XNUMX. juunini XNUMX, vanuse ja soo alusel.^2,3 Lisaks oli 30. maiks 2022 COVID-4,488 tõttu surnud muus keskkonnas n = 19 inimest (kokku n = 16,599 XNUMX),⁴ ja me eeldame, et kõik olid 10-aastased ja vanemad (0–9-aastasel lapsel on väiksem tõenäosus surra väljaspool haiglat). Kuna haiglaravil mitteolevate juhtumite vanus ei olnud teada, eeldasime sarnast vanuselist jaotust hospitaliseeritud rühmaga, määrates juhtumid vastavalt vanuserühmadesse.

COVID-19-ga seotud hospitaliseerimiste ja surmajuhtumite hindamiseks esimesel nakatumisaastal, märtsist 2020 kuni veebruarini 2021, korrigeerisime 10-aastaste ja vanemate inimeste hospitaliseerimiste ja surmajuhtumite koguarvu kuni 3. juunini 2022 (n = 98,463 53.2) esimesel aastal toimunud (51,338%, n = 19 3) osakaaluga kõigist COVID-2022-ga seotud hospitaliseerimistest kõigis vanuserühmades kuni 96,522. juunini XNUMX (n = XNUMX XNUMX).³ tulemuseks n = 52 370 juhtu vanuses 10 aastat ja vanemad. Kasutades populatsiooni seisuga 31. detsember 2020,⁵ Seejärel saaksime hinnata COVID-19 tõttu hospitaliseeritud ja surnute arvu 100,000 12 inimese kohta esimese XNUMX kuu jooksul vanuse ja soo järgi:

Teises etapis hindasime LV tõsise kõrvaltoime määratluse kohaselt nende inimeste arvu, kellel esines esimesel vaktsineerimisaastal vähemalt üks tõsise kõrvaltoimega seotud tüsistus 100,000 XNUMX vaktsineeritu kohta:

Teadet peetakse tõsiseks, kui kahtlustatav kõrvaltoime põhjustab surma, on eluohtlik, nõuab haiglaravi või pikaajalist haiglaravi, põhjustab puuet, põhjustab kaasasündinud väärarenguid või muud meditsiiniliselt olulist tüsistust.⁶

Rootsi COVID-19 vaktsineerimine algas 27. detsembril 2020. Meie lisatud aruanded of SSSE-d kuni 23. detsembrini 2021. Sellel perioodil pidas LV teatatud kõrvaltoimetest n = 8,496 SSSE-deks.^7,8,9 

MAB-juhtude arvu hindamiseks vaktsineeritud inimese kohta rühmades kasutasime FoHM-i andmeid.¹⁰ Vaktsineerimise esimesel aastal oli 85.4% 12-aastastest ja vanematest elanikest saanud vähemalt ühe vaktsiinidoosi. Meil ​​aga puudusid andmed vanuselise jaotuse ja soo kohta, kuid saime arvutada vaktsineeritute osakaalu vanuse järgi, kombineerides 85.4% näitaja andmetega vaktsineeritute osakaalu kohta erinevates vanuserühmades kuni 19. juunini 2022 ja kohandades seda vaktsineerimise ulatuse suurenemisega 23. detsembrist 2021 kuni 19. juunini 2022.¹⁰ Põhineb 31. detsembri 2021. aasta rahvastikul vanuse ja soo järgi,⁵ Saime arvutada vaktsineeritute arvu vanuserühma ja soo järgi.

Alates FoHM andmed näitasid, et vaktsineeritud oli proportsionaalselt rohkem naisi kui mehi, me kohandasime seda lõplikus mudelis. – naiste arv suurenes ja meeste arv vähenes, nii et vaktsineeritud naiste osakaal on kõigis vanuserühmades 1.0314 korda suurem kui meeste osakaal. Selle tulemusel:

Lõpuks, kolmandas etapis, arvutasime välja SSSE-de arvu iga COVID-19 tõttu hospitaliseeritud või surnu kohta. Rootsi SSSE-de aruandlusmäär võib olema nii madal 1–2%.^11,12 Kuna COVID-19 vaktsiiniga seotud SSSE-de täpne teatamismäär ei ole teada, testisime tulemusi, kasutades eeldatavat 5%, 10% või 25% SSSE-de teatamismäära. Seega saime vanuse ja soo järgi hinnata vähemalt ühe SSSE-ga seotud juhtumi esinemissagedust COVID-19 tõttu hospitaliseeritud inimese kohta:

Väärtus >1 viitab sellele, et COVID-19 vaktsineerimine oli selle rühma jaoks ebasoodne. Eriti on SSSE-d mõjutanud 10–79-aastaseid naisi ja mehi. Eeldades 5% SSSE-de teatamismäära, olid 10–19-aastased mehed kõige ebasoodsamas olukorras ja neil esines SSSE-de esinemissagedus 14.1 korda suurem kui COVID-19 tõttu haiglaravi vajamisel. Seega ületavad vaktsineerimise riskid enamikus rühmades potentsiaalset kasu ja vaktsineerimine näis olevat kasulik ainult üle 90-aastastele meestele. Eeldades väga konservatiivset hinnangut 25% SSSE-de teatamismäära kohta, kaalub risk üles kasu alla 40-aastaste meeste ja alla 70-aastaste naiste puhul. 

Kuigi oleme kasutanud avalikult kättesaadavaid andmeid, on COVID-19 vaktsineerimise riski-kasu täpseks kindlaksmääramiseks vajalik täielik andmestik kättesaadav ainult Rootsi ametivõimudele. Rahvatervise huvides palume ametivõimudel läbi viia olemasolevate andmete täiesti läbipaistev ja sõltumatu ekspertiis, et pakkuda täpseid haigestumuse, suremuse ja riski-kasu analüüse.

• Sven Román, MD, laste ja noorukite psühhiaater, alates 2015. aastast konsultant-psühhiaater, kes töötab laste ja noorukite psühhiaatrias kogu Rootsis
• Anette Stahel, biomeditsiini magistrikraad, endine vähiuurija Skövde ülikoolis
• Jonathan Gilthorpe, PhD, rakubioloogia dotsent, Umeå Ülikool
• Johan Eddebo, PhD, digitaliseerimise ja inimõiguste teadur, religioonifilosoofia, Uppsala Ülikool
• Niklas Lundström, PhD, MSc insenerifüüsikas, matemaatika dotsent, Umeå ülikool

Huvide konflikti avaldus: Puudub.

viited

1. Fraiman, J, Erviti, J, Jones, M, Greenland, S, Whelan, P, Kaplan, RM ja Doshi, P (2022) Tõsised ja erilist huvi pakkuvad kõrvaltoimed pärast mRNA vaktsineerimist randomiseeritud uuringutes SSRN
2. Socialstyrelsen (2022) Statistika COVID-19 kohta SoS-i ametlik teave
3. Socialstyrelsen (2022) Covid-19 statistika; Statistika om avlidna i covid-19 SoS-i ametlik teave Saadaval Sven Románi kaudu aadressil romansven@gmail.com
4. Socialstyrelsen (2022) Covid-19 statistika; Statistik om slutenvårdade patienter med covid-19 Ametlik teave SoS-ist Saadaval Sven Románi kaudu aadressil romansven@gmail.com
5. Statistiska Centralbyrån (2022) Statistikdatabasen – Folkmängden efter Ålder och Kön År 1860 – 2021 SCB ametlik teave
6. Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021
7. Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021
8. Läkemedelsverket (2021) Spikevax – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021
9. Läkemedelsverket (2021) Vaxzevria – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021
10. Folkhälsomyndigheten (2022) Statistik för vaktsineerimismot Covid-19; Andmed som statistiken ovan bygger på kan laddas ner här (excel) Ametlik teave FHM-ilt Saadaval Sven Románi kaudu aadressil romansven@gmail.com
11. Jönsson, AK, Jacobsson, I, Andersson, M & Hägg, S (2006) Stor Underrapportering av Hjärnblödning som Läkemedelsbiverkning LT 103(45): 3456-3458
12. Rydberg, DM, Holm, L, Engqvist, I, Fryckstedt, J, Lindh, JD jt (2016) Ravimite kõrvaltoimed kolmanda astme erakorralise meditsiini osakonnas – levimus, ennetatavus ja aruandlus. PLOS ONE 11(9): e0162948

---

Liituge vestlusega:

---

Avaldatud all Creative Commons Attribution 4.0 rahvusvaheline litsents
Kordustrükkide puhul palun muutke kanooniline link tagasi algsele. Brownstone'i instituut Artikkel ja autor.