Maetud FDA sisse infotunni dokument Vaktsiinide ja nendega seotud bioloogiliste toodete nõuandekomitee (VRBPAC) 10. detsembri 2020. aasta koosolekul Pfizer-BioNTechi COVID-19 vaktsiini kohta on murettekitavaid andmeid ja murettekitav probleem, millega tuleks tegeleda.
Esiteks väärib märkimist, et Pfizer kasutas „kesklabor„(vt dokumendi lk 13) omal valikul COVID-19 juhtumite kinnitamiseks PCR-testi abil.“ „Kui osalejal tekib mingil ajal äge hingamisteede haigus, toimub haigusvisiit. Haigusvisiitide hindamiseks võetakse ninaproov (keskmise ninakarbiku piirkonnast), mida testitakse kesklaboris pöördtranskriptsiooni-polümeraas-ahelreaktsiooni (RT-PCR) testi abil.“
Olen varem kirjutanud põhjaliku uurimistöö selle kohta, PCR-testKasutatav tsükli läviväärtus (CT) mõjutab oluliselt testi tulemust.
Vastavalt Jaafari jt uuringleidsid autorid, et PCR-testide läbiviimisel 35 või enama tsükliga langes täpsus 3%-ni, mis tähendab, et kuni 97% positiivsetest tulemustest võivad olla valepositiivsed.
Selles „kesklaboris” kasutatava CT väärtuse kohta teavet ei ole antud.
Arvestades teadaolevalt oli Pfizeri kliiniline uuring sisuliselt pimemenetluseta – nende pimemenetluseta jätmise juhised on selgelt sätestatud nende enda uuringuprotokollis ja potentsiaalsete COVID-19 juhtumite korral tühistati uuringukeskuse personali pimemenetlus kohe. See tähendab, et uuringu personal teadis, kas konkreetne sümptomaatiline osaleja sai platseebot või vaktsiini.
Pfizeri laialdaselt reklaamitud vaktsiini efektiivsusmäär 95% tulenes selles kesklaboris genereeritud PCR-testi tulemustest. Kliiniliste uuringute pimemenetluse lõpetamine toob kaasa tugeva eelarvamuse ja andmete terviklikkuse olulise kadumise, seega võidi potentsiaalselt CT-väärtusi suurendada vaktsineerimata (platseebo) osalejate puhul, kellel kahtlustati COVID-19-d, mis viis peaaegu garanteeritult positiivsete COVID-positiivsete tulemusteni. Vaktsiini saanud inimeste puhul võis kasutatud CT-väärtus olla palju väiksem, mistõttu oli suurem tõenäosus negatiivse tulemuse saamiseks.
Dokumendi leheküljel 24 on toodud tulemused, mis näitavad vaktsiini 95% VE-d (vaktsiini efektiivsust).
95% VE (vaktsiini efektiivsus) tuleneb sellest, et 8 kinnitatud Covid-juhtumeid vaktsineeritud grupis (vähemalt 7 päeva pärast 2. annust) võrreldes 162 platseeborühmast. Need kaks andmepunkti on sisuliselt need, millele Pfizer tugineb, et tõestada oma vaktsiini edukust.
Need on andmed, millele FDA ja teised reguleerivad asutused üle maailma tuginesid, et anda Pfizer-BioNTechi COVID-19 vaktsiinile erakorralise kasutamise luba (EUA) ja lubada miljardeid doose, mis tarnitakse üle maailma, kusjuures mõned riigid jõustavad väga vastuolulisi drakoonilisi vaktsiininõudeid.
Selle dokumendi võtmeosa, mis viitab võimalikule tolleaegsele VE-le, on allpool esitatud hukkamõistvad andmed (leitavad leheküljelt 42).
Need olid inimesed, kellel esinesid tegelikud sümptomid. Kui nende numbrite põhjal arvutada VE, on see hämmastavalt madal 12%. VE arvutatakse platseebo- ja vaktsiinirühmade juhtumite arvu vahe jagamisel platseeborühma juhtumite arvuga x 100 = VE 12%.
See on tohutu langus võrreldes 95% VE-ga, mille saavutasid kergesti manipuleeritavad PCR-testid, mis viidi läbi Pfizeri valitud kesklaboris. Veelgi murettekitavam on see, et need andmed olid FDA-le endale teada juba peaaegu poolteist aastat tagasi.
Taastati uuesti Alamühik
Liituge vestlusega:
Avaldatud all Creative Commons Attribution 4.0 rahvusvaheline litsents
Kordustrükkide puhul palun muutke kanooniline link tagasi algsele. Brownstone'i instituut Artikkel ja autor.
