2000. aastate alguses käivitas FDA ohutuse esikohale seadmise juhtkomitee (Safety First Steering Committee, SFSC). See loodi selleks, et tegeleda turustatavate ravimite ohutusprobleemidega, mis tekitavad ameeriklastele märkimisväärset muret. Tänapäeval leidub seda akronüümi kõikjal. FDA dokumentides, aga need lingid enam ei toimi.
It ilmub on asendatud narkootikumide riskijuhtimise nõukoguga (DRMB). DRMB-l ei ole avalikkusele suunatud veebilehte, kuid see ilmub et DRMB on lihtsalt ümbernimetatud SFSC.
Kohta FDA:
„DRMB on CDER-i vaheline juhtorgan, mille ülesanne on täita kolm peamist eesmärki: (1) oluliste tooteohutuse küsimustega seotud otsuste hõlbustamine ja koordineerimine, (2) selgete ja järjepidevate juhiste andmine, mis võimaldavad olulistele ohutusprobleemidele asjakohast reageerimist, ja (3) otsuste ja nendest tulenevate meetmete süstemaatiline edastamine kogu keskusele ja vajadusel ka teistele sidusrühmadele. Lisaks hõlbustab ja koordineerib DRMB kõiki uusi ja olemasolevaid turustatavaid tooteohutuse algatusi.“
Ravimiohutuse Järelevalveamet oli mida juhib FDA Ravimite Hindamis- ja Uurimiskeskuse (CDER) juhataja dr Patrizia Cavazzoni. Cavazzoni astus ootamatult tagasi vaid mõni tund enne Donald Trumpi ametisseastumist 20. jaanuaril 2025.
Kuigi ei DRMB töötajad ega koosolekute protokollid avalikuks ei tehta, siis FDA Ravimiohutuse prioriteet aastaaruanded on. Üks silmatorkavamaid asju, mis nendest aruannetest viimase kümnendi jooksul puudu on, on igasugune mainimine hormoonmodulaatorite (nimetatakse ka GnRH modulaatoriteks või puberteedi blokaatoriteks) ja/või sugupooltevaheliste hormoonide laialdasest reklaamimisest lastel "soolise ülemineku" nimel.
Pole tegelikult üllatav, et Cavazzoni – psühhiaater ja endine suurfarmide töötaja peaaegu kaks aastakümmet enne FDA-ga liitumist – pigistas poliitikast lähtuvalt ravimiohutuse suhtes silma kinni. Oma juhtimise ajal kehtestas Cavazzoni küsitavad poliitilised regulatiivsed otsused ja edendas teisi Bideni/Harrise Valge Maja poliitikaid, sealhulgas mitut Ebaefektiivsed ja ohtlikud Alzheimeri tõve tooted, Samuti nõudes julmade loomkatsete asendamist uuema, loomavaba metoodikaga.
DRMB esinaisena peaks Cavazzoni objektiivselt kindlaks määrama, mis on prioriteet. Cavazzoni tegi kindlaks, et kümned tuhanded puberteeti blokeerivad transseksuaalide ravimite kõrvaltoimed – sealhulgas surmajuhtumid, haiglaravile sattumised ja püsivad puuded – ei ole lihtsalt „ravimiriski jälgimise nõukogu” prioriteet.
Viimase kahe aastakümne jooksul on FDA kõrvaltoimete aruandlusandmebaasi (AERS) esitatud umbes 70,000 XNUMX teadet puberteeti blokeerivate ravimite põhjustatud kahjust. Ometi ei mainitud FDA ravimiriski jälgimise nõukogu aruandes ühtegi neist esildistest.
Lisaks AERS-ile näitavad avaldatud andmed, et sugupooltevahelised hormoonid ja puberteedi blokaatorid on seotud dramaatiliselt suurenenud (7 korda) insuldi, südameataki ja verehüüvete risk koos täiendavate uuringutega, mis näitavad ka tõsised eluohtlikud kõrvaltoimed ja muud püsivad, füsioloogiliselt laastavad tagajärjed.
Kõrvalmärkusena näib FDA DRMB ignoreerivat ka Covid mRNA-d ja mitmeid teisi Covid-ajastu raviohutuse probleeme.
Nii võiks arvata mis tahes Kõrvaltoimete esinemine on midagi, mille eest FDA tunneks end kohustatuna Ameerika maksumaksjaid hoiatama, kuid ühel või teisel põhjusel see nii ei ole.
Puberteedi blokeerijad on eriti tähelepanuväärne juhtum ohutusalase arutelu jaoks, kuna neid kasutatakse näidustuseväliselt, et blokeerida loomulik puberteedi bioloogiline progresseerumine tervetel lastel ja noorukitel. Enne soo muutmiseks kasutamist määrati neid ravimeid tavaliselt eluohtlike endokriinsete häirete või vähi raviks eakatel või vanematel täiskasvanutel. Ühe komplekti (ühe kuu varu) hinnavõrdluseks on leuproliid (Lupron) maksab üle 12,000 14,000 kuni üle XNUMX XNUMX dollari iga kuue kuu tagant. veebikupongigaLisaks oleksid Bideni administratsiooni ajal transseksuaalide teraapia puberteediblokaatorid maksumaksjate poolt kaetud:
Puberteedi blokeerijad ja suguhormoonid
Sünteetiliste, sooga mitteseotud hormoonide ja/või niinimetatud puberteediblokaatorite manustamine on hormoonid – mitte sugugi igapäevased ravimid. Hormoonid on eriti tugevatoimelised sünteetilised versioonid signaaliühenditest, mida toodavad inimese eesmine hüpofüüs (A/K/A „kapteninääre"). Seetõttu tajuvad keha retseptorid hormoone (nii looduslikke kui ka sünteetilisi) eriti jõulise käsuna.
Teisel pool on inimese loomulik bioloogiline ja hormonaalne funktsioon. On olemas ~100 triljonit tuumaga rakku kus „XX” (naissoost) või „XY” (meessoost) kombinatsioon tähistab vastavalt kas nais- või meessugu. Hüpofüüsi poolt vabastatavad hormoonid soodustavad normaalset füsioloogilist arengut; sooga mittesobivad hormoonid katkestavad selle bioloogilise funktsiooni. See kaos inimese tervisliku bioloogia ja väliste kemikaalide vahel tähendab, et igasugused kahjulikud mõjud ilmnevad, kui inimese füsioloogia läheb segadusse.
Väga lihtsustatud mehaaniline analoogia oleks proovida oma autoga läbi Ameerika sõita, vajutades vaheldumisi/samaaegselt gaasi- ja piduripedaali ning vahetades pidevalt suvalisi käike. Sa ei jõua kuhugi. ja autot hävitada.
Poliitika dikteerib, kuidas FDA hoiatab ameeriklasi ravimiohutuse eest
Kuigi FDA on hoiatas et puberteeti blokeerivad tooted võivad põhjustada eluohtlik aju turse, peavalud, oksendamine, hulk nägemishäireid (sh pimedus) ja/või kasvajataolisi masse ajus, on see esinenud vaid regulatiivsetes teadetes ja väljaannetes, kust seda on raske leida; see pole laialdaselt avalikku teavet apteekritele, arstidele ega Ameerika avalikkusele edastanud.
Teisest küljest hoiatas FDA väga silmapaistvalt ja valikuliselt selliste ravimite mittesihipärase kasutamise ohtude eest nagu hüdroksüklorokiin ja ivermektiin, millest kumbki pole kuskil lähedal ohutusprobleemide ulatus või esinemissagedus võrreldes transseksuaalide farmakoteraapiaga.
Kui FDA otsustas Covidi raviks hüdroksüklorokiini vastu sõna võtta, alustas see sotsiaalmeedia reklaamide salvot ja... mitmekordne pühendunud veebilehed ja videos selle vastu. See tehti just pärast 331 XNUMX kõrvaltoime teatist üle kuue kuu – millest paljud olid ilmselgelt väärkasutamine koos äärmiselt ebaõige või puuduva kriitiliselt olulise doseerimis- ja/või ajastusteabega.
FDA reklaamis isegi oma edu tarbijate hoiatamisel internetis, mille tulemusel sai selle veebisaidist FDA veebilehtedele viiv internetiotsing number üks ja „sotsiaalmeedia platvormidel trendikate teemade tipus. "
Ilmselgelt teab FDA täpselt Kuidas teavitada ameeriklasi kriitilistest ravimiohutuse küsimustest…if see tahab.
Donald Trumpi presidendiks astumise ajal ootavad endised FDA liikmed, nagu minagi, FDA olulist reformi. läbipaistvusja narkootikumideohutuse mittepoliitiline kajastamine. Trumpi täidesaatev korraldus Laste kaitsmine keemilise ja kirurgilise moonutamise eest on samm õiges suunas, kuid FDA juhtkond oleks pidanud sellega iseseisvalt tegelema ja aastat tagasi.
Liituge vestlusega:
Avaldatud all Creative Commons Attribution 4.0 rahvusvaheline litsents
Kordustrükkide puhul palun muutke kanooniline link tagasi algsele. Brownstone'i instituut Artikkel ja autor.
