Saksamaa ja Prantsusmaa on otsustanud, et müokardiidi liigse riski tõttu tuleks Moderna vaktsineerimine läbi viia. ei tohi anda alla 30-aastastele inimesteleUudisteagentuurid väidavad, et müokardiit on Moderna puhul selles vanuses viis korda sagedasem kui Pfizeri puhul. Arvestades, et Pfizer on saadaval, on Moderna liigse kahjuliku mõju talumine selles vanuserühmas inimestele ilmselgelt ebamõistlik poliitika. Seetõttu on Saksamaa ja Prantsusmaa teinud õige otsuse.
Kui meil on julgust neid kuulda võtta, on sellel Ameerika Ühendriikidele kohesed poliitilised tagajärjed.
Esiteks peab USA vastama küsimusele: kas me oleme tõeliselt pühendunud vaktsineerimise kasu maksimeerimisele ja kahju minimeerimisele? Selle pandeemia ajal oli mul raskusi USA otsustusprotsessi mõistmisega. Kui saime teada, et J&J vaktsineerimine on seotud tromboosiga (VITT), eriti alla 40-aastastel naistel, ja arvestades, et alternatiivsed vaktsiinid on saadaval, väitsin, et peaksime selle toote vaktsineerimise selles vanuserühmas peatama, kuid regulaatorid seda märgatavalt ei teinud. Me ei tohiks siin sama viga teha.
Sel põhjusel peab USA viivitamatult järgima Saksamaa ja Prantsusmaa eeskuju. On õigustamatu jätkata Moderna manustamist alla 30-aastastele inimestele, kui liigne risk on teada ja on olemas ohutum alternatiiv. Ravimiohutuse ekspert ja meditsiiniprofessor Walid Gellad nõustub:
Vaktsiinide ohutuse parandamiseks ja kõigi eeliste saamiseks on väga lihtne viis.
— Walid Gellad, arst, rahvatervise magister (@walidgellad) November 11, 2021
Moderna tunnistab nüüd oma kõrgemat müokardiidi esinemissagedust. USA peaks nagu mitmed teised riigid praegu eelistama alla 30-aastaste meeste puhul Pfizerit Modernale.https://t.co/uXneLDWXGZ
See otsus näitab, et pärast toote turuletoomist on võimalik saada lisateavet ohutuse kohta, mis aitab vaktsiinide kasutamist paremini kohandada, et maksimeerida kasu ja minimeerida kahju. Nüüd tuleks see fakt ühitada paljude spetsialistide poolt toodete turuletoomisel kasutatava keelega, mis on ühemõtteline ega tunnista ebakindlust. Soovitaksin tungivalt oma kommentaare 5–11-aastaste laste vaktsiinide kohta leebemaks muuta, kuni ilmnevad täiendavad andmed.
Sellel otsusel on kohene mõju käimasolevatele vaktsineerimispüüdlustele. Peaksime vaktsineerimise kasuks otsustanud inimesed juhuslikult jaotama Pfizeri vaktsiini teise doosi ja ajastuse variatsioonide alla. See peaks toimuma kõigi alla 2-aastaste ja eriti 40–5-aastaste laste puhul.
Käimasolevad uuringud peaksid püüdma välja selgitada, kas toksilisust saab leevendada väiksema annuse või pikema annustamisintervalliga. Suboptimaalse annustamisrežiimi suurendamine pole eriti mõttekas ja turuletulekujärgsed randomiseeritud kontrollitud uuringud on siin võimalikud. 5–11-aastaste laste puhul on kahjulikkuse osas endiselt tohutu ebakindlus (kahjulikkust võib esineda, aga seda ei pruugi olla – me lihtsalt ei tea).
Annuse ja ajakava variatsioonide testimine on loogiline. Juba miljon last (1–5-aastast) on saanud esimese doosiUuringu saab läbi viia vabatahtlike osalejate seas ja randomiseerida mõned inimesed saama 2. doosi ettenähtud ajakava järgi (21 päeva), mõned 60. päeval, mõned 180. päeval ja mõned võivad 2. doosist täielikult loobuda, ning mõne kuu pärast saame teada, milline strateegia on parim.
Iroonilisel kombel on sellise uuringu tegemata jätmine tõeline eksperiment. See tähendab, et jätkame ulatuslikku vaktsineerimiskampaaniat ilma aimugi, kas meie annustamine ja ajastus on kasu/kahju tasakaalu saavutamiseks optimeeritud.
Peame 10,000 XNUMX juhuslikult vaktsineeritud igas vanuses patsiendil mõõtma troponiini taset ja tegema südame magnetresonantstomograafiat, et dokumenteerida, kas esineb subkliinilist müokardiiti. Vajame kiiresti müokardiidiga patsientide pikaajalist järelkontrolli, et näha, kas mõnel (isegi väga väikesel) patsiendil tekivad pikaajalised tagajärjed.
Euroopas on tehtud vähem sundimatuid vigu kui USA-s. Nad ei maskeerinud kaheaastaseid lapsi ilma andmeteta; nad olid (ja on siiani) nooremate laste vaktsineerimise suhtes vastumeelsemad ning nad võtavad müokardiiti tõsiselt. Meil on neilt palju õppida, kuidas tasakaalustada ravimite efektiivsust ohutusega.
Autori omast mugandatud blogi.
Liituge vestlusega:
Avaldatud all Creative Commons Attribution 4.0 rahvusvaheline litsents
Kordustrükkide puhul palun muutke kanooniline link tagasi algsele. Brownstone'i instituut Artikkel ja autor.
