Lisaks Phillip M. Altmanile BPharm(Hons) MSc PhD on selle artikli kaasautorite hulgas James Rowe BPharm, MSc, PhD FRSN, Wendy Hoy AO FAA FRACP, Gerry Brady MBBS, Astrid Lefringhausen, PhD, Robyn Cosford MBBS(Hons) FACNEM FASLM ja Bruce Wauchope MBBS – DTM&H, Dip OBS RACOG, FRACGP.
USA kaitseministeeriumil (US DoD) on olnud domineeriv roll SARS-CoV-2 viirusele reageerimisel ning Covid-19 vaktsiinide väljatöötamisel ja levitamisel, mis on üldsuse eest varjatud. Nendes protsessides jäeti välja või hiiliti kõrvale paljud standardsed etapid ja protseduurid, mida muidu farmaatsiatoodete puhul nõutaks.
Nende vaktsiinide määratlemine pigem „vastumeetmetena” kui ravimitena on võimaldanud nende kiirendatud arengut erakorralise kasutamise loa saamiseni ja laialdase kasutuselevõtuni. Sellel salajasel sõjalisel reageerimisel rahvatervise probleemile on olnud palju negatiivseid tagajärgi. Miks plaanivad valitsused kogu maailmas, sealhulgas Austraalia, teha edasisi olulisi investeeringuid sellesse USA sõjaväe poolt juhitavasse kiirustatud vaktsiinitehnoloogiasse?
Operatsioon lõime kiirus
Pärast seda, kui USA Toidu- ja Ravimiamet andis COVID-19 vaktsiinidele erakorralise kasutusloa (FDA, 2020) ja Austraalias esimese COVID-19 vaktsiini ajutise heakskiidu (TGA, 2021), tervitas farmaatsiatööstus neid aineid kui uuenduslikke elupäästvaid vastuseid surmavale ülemaailmsele pandeemiale.
Väidetavalt viidi nende uudsete COVID-19 geenipõhiste vaktsiinide väljatöötamine, testimine ja ravimite regulatiivne heakskiitmine läbi vähem kui aastaga, samas kui tavapäraste vaktsiinide väljatöötamine ja heakskiitmine võtab tavaliselt umbes 10 aastat (Seneff ja Nigh, 2021). Avalikkusele öeldi, et seda aitas kaasa vaktsiinifirmade rahaline toetus USA valitsuselt operatsiooni Warp Speedi raames.
Avalikkusele öeldi, et need COVID-19 geenipõhised vaktsiinid on „ohutud ja tõhusad” (CDCa, 2022): et need hoiaksid ära nakatumise ja viirusest tingitud raske haigestumise ning surma riski ning takistaksid viiruse levikut. Nüüd teame, et need ei hoia ära nakatumist ega levikut ning ei ole ära hoidnud COVID-19 jätkuvalt kõrget esinemissagedust. Lisaks seostatakse neid enneolematu tõsiste kõrvaltoimete ja surmajuhtumite esinemissagedusega võrreldes ühegi teise ravimiga farmaatsiatööstuse ajaloos. (Turni ja Lefringhausen 2022; Altman, 2022; CMN, 2022; Blaylock, 2022).
USA CDC vaktsiinide kõrvaltoimete teatamissüsteemi (VAERS) andmetel oli nende vaktsiinidega seotud 1,476,227 XNUMX XNUMX kõrvaltoimete aruannet (CDCb, 2022). kuni 2. detsembrini 2022, mis hõlmab 32,621 185,412 teatatud surmajuhtumit ja 2022 18,671 haiglaravi. Lisaks on kogu maailmas teatatud seletamatute surmajuhtumite arvu suurenemisest, mis langeb kokku nende kasutuselevõtuga. Austraalias oli 17. aasta augusti seisuga 19 2022 surmajuhtumit (XNUMX protsenti) rohkem kui keskmiselt, kusjuures enamik neist surmajuhtumitest ei olnud tingitud COVID-XNUMX-st (ABS, XNUMX). Me seisame ilmselt silmitsi ajaloo halvima tervishoiukatastroofiga.
Kuidas said farmaatsiatööstus, meie valitsused ja ravimiametid nii valesti aru saada? Sellele küsimusele on viimastel nädalatel tekkinud usutav vastus.
Riiklik julgeolekuoperatsioon
Vastupidiselt levinud arvamusele, et COVID-vaktsiini arendusprogramme juhtisid ravimifirmad, näitab USA FDA veebisait (FDA, 2020), et Ameerika Ühendriikide Kaitseministeerium (DoD) on COVID-vaktsiini arendusprogrammi selle algusest peale täielikult kontrollinud. Sellest ajast alates on Kaitseministeerium vastutanud arenduse, tootmise, kliiniliste uuringute, kvaliteedi tagamise, levitamise ja manustamise eest (FDA, 2020; Rees ja Latypova, 2022; KEI, 2022; Medical Defense Consortium, 2022; Rees, 2022). Suured ravimifirmad on olnud kaasatud „projekti koordineerimismeeskondadena“, kes tegutsevad sisuliselt Kaitseministeeriumi alltöövõtjatena. Warp Speedi vaktsiiniprogrammi tegevjuht on USA kaitseministeerium ja teadusnõunik on USA tervishoiu- ja inimteenuste ministeerium (HHS).
Geenipõhiste vaktsiinide olemus
COVID-19 „vaktsiinide” tegelikku olemust on peavoolumeedia, suured ravimifirmad ja valitsused suuresti valesti esitanud ning elanikkond üldiselt ei mõista seda hästi. Nende toodete nimetamine „vaktsiinideks” on pannud enamiku inimesi pidama neid suhteliselt ohututeks ja hästi uuritud toodeteks ning aktsepteerima nende laialdast kasutamist. Tegelikult ei ole need aga vaktsiinid – need on tõsised geenipõhised sekkumised, mida pole kunagi üheski populatsioonis laialdaselt kasutatud, eriti mitte tervete inimeste, sealhulgas laste, imikute ja rasedate naiste seas. Selles mõttes tuleks neid pidada eksperimentaalseteks.
COVID-19 vaktsiinid kuuluvad USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) raku-, koe- ja geeniteraapia büroo (FDA) kohaselt spetsiaalsesse ravimiklassi, mida defineeritakse kui „geeniteraapia tooteid“, mis hõlmavad „uue või modifitseeritud geeni sisestamist organismi haiguse raviks“ (FDA, 2018). Seni on geeniteraapia toodete kasutamine piirdunud tavaliselt haruldaste, tõsiste ja kurnavate haiguste või geneetiliste seisundite raviga. Neil on potentsiaal põhjustada püsivaid põlvkondadevahelisi geneetilisi kahjustusi, vähki ja häirida reproduktiivset võimekust.
FDA-l ja teistel ravimiametitel on konkreetsed reeglid ja juhised, mis suunavad tootjaid selliste toodete väljatöötamisel ja testimisel nii prekliiniliste (FDA, 2013) kui ka kliiniliste (FDA, 2015) uuringute jaoks. FDA ei hinnanud aga neid COVID-19 „vaktsiine” nende geeniteraapia juhiste alusel.
Selle asemel tehti ühiseid pingutusi, et vältida nende nimetamist geeniteraapia toodeteks, mis põhines osaliselt argumendil, et COVID-19 vaktsiinides sisalduv geneetiline materjal ei olnud mõeldud inimese DNA-sse lisamiseks ega geeniekspressiooni muutmiseks. Varasem lühiajaline ohutusteave ja pikaajalised andmed, mille põhjal tulevasi mõjusid ennustada, puudusid. Sarnaseid terapeutilisi tooteid pole varem kusagil maailmas heaks kiidetud. Nende laialdane ülemaailmne manustamine ilma ajaloolise ohutuskogemuseta oli enneolematu risk inimeste tervisele.
Arengu kiirendamine
Messenger RNA platvormi tehnoloogiat on DARPA (Defense Advanced Projects Research Agency) uurinud vähemalt alates 2012. aastast (McCullough, 2022). 2020. aasta alguses, COVID-19 vaktsiinide väljatöötamise paanika tõttu, jäeti teatud kriitilised uurimis- ja arendusprotseduurid vahele, jäeti vahele, lühendati või tehti neid loogilises järjekorras või vastavalt kehtestatud labori- või tootmisstandarditele. Kuigi ogavalk on aktiivne ravim ja vastutab otseselt immuunvastuse eest, ei ole selle farmakoloogiat ja toksikoloogiat loomadel ega inimestel uuritud, nagu tavaliselt oleks nõutud.
Teiste märkimisväärsete puudujääkide hulka kuulub kriitilise tähtsusega uuringute puudumine kantserogeensuse, mutageensuse, genotoksilisuse ja reproduktiivtoksikoloogia kohta sobivatel loomaliikidel. Eelkõige ei uuritud mRNA geneetilise materjali pöördtranskriptsiooni potentsiaali indiviidi DNA-ks. Lisaks oli suuremahulise tootmise alustamine ennatlik ja puudus piisav kvaliteedikontroll, mis tagaks, et suurtes partiides valmistatud toode on sama, mis väiksemates partiides valmistatud toode.
Ilma selliste uuringuteta ei saa garanteerida vaktsiinide tõhusust, mRNA terviklikkust, saasteainete olemasolu ja stabiilsust. Sellised möödalaskmised on otseselt vastutavad selle eest, et nende vaktsiinidega seoses nüüdseks teatatud tõsiseid kõrvaltoimeid ja suremust ei suudeta ennustada..
Riski maandamiseks plaaniti vaktsiinide väljatöötamisel kasutada mitut tehnoloogiat, mitut rajatist ja koondamise põhimõtteid. Samuti kavatseti ära kasutada olemasolevaid rajatisi. Otstarbekuse huvides oli plaanis vältida traditsioonilisi meetodeid alates varajasest arendusest kuni suurtootmiseni. Arenduse kiirendamiseks oli vaja vältida kvaliteedistandardeid ja suuniseid, nagu hea tootmistava ja hea laboritava, ning tavapäraseid uue ravimi taotluse (NDA) ja bioloogilise litsentsi taotluse (BLA) kinnitusi eirati.
Selle asemel liikus protsess kiiresti, kasutades kokkusurutud ajakavasid ja kattuvaid arendusetappe erakorralise kasutamise loa (EUA) saamiseks. Suuremahulist tootmist ja suuremahulist tootmist kavandati paralleelselt kliiniliste uuringutega, mitte varem, mis jällegi võisid olla vastuolus hea tootmistava aktsepteeritud eeskirjadega. Need lähenemisviisid olid tõenäoliselt potentsiaalse katastroofi retsept. (Latypova, 2022; Watt ja Latypova, 2022).
Õiguslik raamistik
Peamised seadusandlikud elemendid võimaldavad USA valitsusel lubada, rahastada, lepinguid sõlmida ja kontrollida paljusid Kaitseministeeriumi uurimisprogramme järgmiselt:
- Hädaolukorras kasutamise loa määrused (1997) lubavad hädaolukorras teha uue ravimi kättesaadavaks vähemate ohutus- ja efektiivsusandmetega, kui tavaliselt täieliku loa saamiseks vaja läheb.
- Muude tehingute ameti eeskirjad (2015) lubavad lepingulisi tehinguid, mis ei pea vastama föderaalsetele seadustele ja määrustele, ja
- Avaliku valmisoleku ja hädaolukordadeks valmisoleku seadus (PREP Act 2020) kehtestab Kaitseministeeriumiga sõlmitud lepingutega seotud ettevõtetele piiratud vastutuse.
Kahel USA kaitseministeeriumi agentuuril, Kaitsealaste Täiustatud Uurimisprojektide Agentuuril (DARPA) ja Biomeditsiiniliste Täiustatud Uurimis- ja Arendusametil (BARDA), on märkimisväärsed ressursid mitmesuguste toodete uurimiseks, arendamiseks ja heakskiitmiseks. Samuti on neil selliste ülesannete täitmiseks lepingud paljude ettevõtetega.
Nende programmide tooteid, sealhulgas COVID-19 vaktsiine, liigitatakse mõnikord pigem vastumeetmeteks, prototüüpideks või demonstratsioonideks kui farmaatsiatoodeteks. Need märgistused võimaldavad tootel vältida pikki tavapäraseid regulatiivseid, kaubanduslikke arendus- ja testimisprotsesse, mida tavaliselt farmaatsiatoodete puhul nõutakse (ICH, 2022), ning taotleda hädaolukorras kasutamist.
Suurtootmise kiirustamine
Covid-vaktsiinide kättesaadavaks tegemise kiirustamine on väidetavalt toonud kaasa partiidevahelise varieeruvuse, kusjuures mõned partiid on seotud vaktsiini kõrvaltoimete ja suremuse suure esinemissagedusega (Gutschi, 2022). Lisaks on vähemalt 26 teadlast/uurimisrühma 16 riigis, kasutades erinevaid mikroskoopilisi analüüsimeetodeid, teatanud deklareerimata mikroskoopiliste geomeetriliste ja torukujuliste struktuuride olemasolust nii Covid-vaktsiini viaalides kui ka laialdaselt vaktsineeritud populatsioonide veres, millele praegu rahuldavat seletust ei ole. Lisaks on mitmesugused spektroskoopilised analüüsimeetodid tuvastanud deklareerimata ja ootamatute metallide olemasolu. (Saksa töörühm, 2022; Hughes, 2022).
Tavapärastes oludes oleks isegi väike osa teatatud Covid-vaktsiinidega seotud kvaliteedi-, efektiivsus- või ohutusprobleemidest viinud nende viivitamatu turult kõrvaldamiseni, kuid seda pole juhtunud. Ravimituru regulaatorid üle maailma näivad olevat nende probleemide suhtes tahtlikult pimedad. Valitsused ja peavoolumeedia ei näi üles näitavat huvi tõe paljastamise või nende kriitiliste küsimuste avaliku arutelu pidamise vastu. Miks?
Vastus näib olevat selles, et riikliku julgeoleku huvides võttis USA kaitseministeerium 2020. aasta alguses, tajutava ohu algusest peale, vastutuse Covid-vaktsiini rahastamise, väljatöötamise ja testimise eest. Esialgse paanika ajal seati tavapärased ettevaatlikud kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsuskaalutlused ohtu. Ravimiamet mängis ja mängib jätkuvalt nende vaktsiinide heakskiitmisel ja toetamisel lepitavat rolli. Nüüd näeme, et see oli viga. Paljud on nüüd arvamusel, et Covid-vaktsiinid näivad olevat teinud rohkem kahju kui kasu (Dopp ja Seneff, 2022). Tõe paljastamine on olnud aeglane ja vaevaline protsess, mida on süvendanud arstide ja teadlaste intensiivne ja enneolematu tsensuur, mis jätkub tänaseni.
Järeldus
COVID-vaktsiinide kohta on tekkinud palju küsimusi seoses ebapiisavate tootmistavade, kvaliteedikontrolli, farmakoloogiliste ja toksikoloogiliste põhiuuringute ning asjakohaste kliinilise ohutuse ja efektiivsuse uuringute puudumisega. Ravimiametid näivad vastumeelset tunnistama nende toodetega seotud enneolematut tõsiste kõrvaltoimete ja surmajuhtumite arvu. Samuti tekitab tõsist muret paljudes riikides igasuguste põhjuste ülemäärase surmajuhtumite arvu suurenemine, mis on nende kasutamise suhtes kahtlane. Meie tervishoiuametid keelduvad kindlalt arvamast, et vaktsiinid ise võivad olla süüdi.
Avalikkusele öeldi, et need COVID-vaktsiinid on ilma piiranguteta „ohutud ja tõhusad“, kuigi need polnud täielikult heaks kiidetud. Miks ei teavitatud avalikkust, et nende vaktsiinide väljatöötamisel ja testimisel ei rakendata tavapäraseid kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusstandardeid? Miks seda saladuses hoiti? Miks plaanivad valitsused üle maailma, sealhulgas Austraalia, teha täiendavaid olulisi investeeringuid sellesse ohtlikku vaktsiinitehnoloogiasse? Kas need riiklikud julgeolekukorraldused kehtivad ka tulevaste vaktsiinide ja muude farmaatsiatoodete puhul?
Inimkonna ja kõigi tulevaste põlvkondade saatus on sõna otseses mõttes kriitilises pöördepunktis ning vähesed globaalsed võimukandjad ja poliitilised otsustajad näivad olukorra tõsidust mõistvat.
viited
- Altman P, Rowe J, Hoy WE, Brady G, Lefringhausen A, Cosford R, Wauchope B. Kas riikliku julgeoleku imperatiivid kahjustasid Covid-19 vaktsiinide ohutust?
- Austraalia Statistikaamet – esialgne suremuse statistika vaatlusperiood jaanuar – august 2022. https://www.abs.gov.au/statistics/health/causes-death/provisional-mortality-statistics/latest-release
- Altmani aruanne – COVID-i aeg: 9. august 2022 https://amps.redunion.com.au/hubfs/Altman%20Report%20Version%209-8-22%20FINAL%20FINAL_%20(1).pdf.
- BARDA — Biomeditsiiniliste Täiustatud Teadus- ja Arendusasutuste Amet (BARDA) USA Tervishoiu- ja Inimteenuste Ministeeriumi valmisoleku ja reageerimise abisekretäri kantselei alla kuuluvas piirkonnas – 2022 https://www.medicalcountermeasures.gov/BARDA
- Biokaitse sünteetilise bioloogia ajastul6. aasta väljaande 2018. peatükk.
- Riiklikud Teaduste, Tehnikateaduste ja Meditsiini Akadeemiad; Maa ja Elu Uuringute Osakond; Eluteaduste Nõukogu; Keemiateaduste ja Tehnoloogia Nõukogu; Sünteetilise Bioloogia Võimalike Biokaitse Haavatavuste Tuvastamise ja Lahendamise Strateegiate Komitee. Washington (DC): National Academies Press (USA); 2018. juuni 19.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535870/
- Blaylocki aruanne – COVID-19 vaktsiinid: mis on tõde? Vaktsiiniteooria rahvusvaheline ajakiri, Praktika ja uuringud 21. september 2022. https://ijvtpr.com/index.php/IJVTPR/article/view/57
- CDCa – Haiguste Ennetamise ja Tõrje Keskused – COVID-19 vaktsiinide ohutus, uuendatud 5. detsembril 2022. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/safety-of-vaccines.html
- CDCb – Haiguste Ennetamise ja Tõrje Keskuste Vaktsiini Kõrvaltoimete Aruandlussüsteem (VAERS) kuni 2. detsembrini 2022. Avatud VAERSi andmed. https://openvaers.com/covid-data
- Cosentino, M. ja Marino, F.: COVID-19 mRNA-vaktsiinide farmakoloogia mõistmine: täringute mängimine ogaga? Int. J. Mol. Sci. 2022, 23, 10881. https://doi.org/10.3390/ijms231810881
- Dopp, K. ja Seneff, S: COVID-19 ja üldise suremuse andmed vanuserühmade kaupa näitavad, et COVID-i vaktsiinist tingitud suremuse risk on võrdne või suurem kui COVID-i surma risk kõigis alla 80-aastaste vanuserühmades seisuga 6. veebruar 2022. https://vixra.org/pdf/2202.0084v1.pdf
- FDA teadaanne 2020
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-additional-action-fight-against-covid-19-issuing-emergency-use-authorization-second-covid - FDA – USA vaktsiinide ja nendega seotud bioloogiliste toodete nõuandekomitee 22. oktoobri 2020 koosoleku esitlus – Operatsioon Warp Speed – strateegilise valmisoleku ja reageerimise administratsioon – salastamata dokument USA FDA veebisaidilt (edaspidi „FDA esitlus“) https://www.fda.gov/media/143560/download
- FDA august 2018: FDA kiitis heaks esimese omataolise sihipärase RNA-põhise ravi haruldase haiguse raviks. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-targeted-rna-based-therapy-treat-rare-disease
- Saksa COVID-vaktsiinide analüüsi töörühm – esialgsete tulemuste kokkuvõte – 6. juuli 2022. https://guerrillatranscripts.substack.com/p/german-working-group-for-covid-vaccine
- Gutschi, M.: mRNA Covid-vaktsiini tootmise kvaliteediprobleemid. 2. november 2022. https://www.bitchute.com/video/muB0nrznCAC4/
- Hughes, D.: Mis on niinimetatud COVID-19 vaktsiinides? 1. osa: Tõendid ülemaailmse inimsusevastase kuriteo kohta. Vaktsiiniteooria, -praktika ja -uuringute rahvusvaheline ajakiri 2(2), 3. september 2022, lk 455 https://doi.org/10.56098/ijvtpr.v2i2
- Rahvusvaheline harmoniseerimise konverents – https://www.ich.org/page/ich-guidelines
- Knowledge Ecology International (KEI) – COVID-lepingud https://www.keionline.org/covid-contracts
- Latypova, S. – https://www.bitchute.com/video/BGIqC6ufcyjF/ Bitchute'i intervjuu 25. oktoobril 2022
- McCullough, P: DARPA (Kaitsealaste Täiustatud Uurimisprojektide Agentuur) toodetud mRNA ja DNA vektorvaktsiinid – 3speak.tv detsember 2022. https://3speak.tv/watch?v=rairfoundation/idclxvii
- Meditsiinilise Kaitse Konsortsium - https://www.medcbrn.org/current-members/https://www.medcbrn.org/about-mcdc/
- Pfizeri juhtkond tunnistab, et ettevõte ei teadnud enne COVID-vaktsiini turuletoomist, kas see peatas viiruse leviku. News.com.au 13. oktoober 2022. https://www.news.com.au/technology/science/human-body/pfizer-did-not-know-whether-covid-vaccine-stopped-transmission-before-rollout-executive-admits/news-story/f307f28f794e173ac017a62784fec414
- Covidi meditsiinivõrgustiku (CMN) avalik kiri Austraalia immuniseerimise tehnilisele nõuanderühmale (ATAGI), Austraalia ravimite administratsioonile (TGA) ja Austraalia föderaalsele tervishoiuministeeriumile. 8. märts 2022 https://www.covidmedicalnetwork.com/open-letters/open-letter-to-atagi.aspx
- COVID-19 vaktsineerijate vastutusest vabastamise ettevalmistamine ACT-i alusel. USA tervishoiu- ja sotsiaalteenuste ministeerium. Märts 2020. https://www.phe.gov/emergency/events/COVID19/COVIDVaccinators/Pages/PREP-Act-Immunity-from-Liability-for-COVID-19-Vaccinators.aspx
- Rees, H. ja Latypova, S. Mürgine disainilt: suurfarmide eksperdid räägivad 22. novembril 2022. https://www.ukcolumn.org/video/toxic-by-design-big-pharma-experts-speak-out
- Seneff, S. ja Nigh, G.: Kas hullem kui haigus ise? COVID-19 mRNA-vaktsiinide võimalike tahtmatute tagajärgede ülevaade. Vaktsiiniteooria, -praktika ja -uuringute rahvusvaheline ajakiri 2(1), 10. mai 2021
- TGA kiidab Pfizeri COVID-19 vaktsiini ajutiselt heaks. 27. august 2021. https://www.tga.gov.au/news/media-releases/tga-provisionally-approves-pfizer-covid-19-vaccine
- Turni, C ja Lefringhausen, A.: COVID-19 vaktsiinid – Austraalia ülevaade. Kliinilise ja eksperimentaalse immunoloogia ajakiri, 7. kd, 3. väljaanne, lk 491. 21. september 2022. https://doi.org/10.33140/jcei.07.03.03
- USA kaitseministeeriumi plaan – Alexandra (Sasha) Latypova – 4. november 2022 https://zeeemedia.com/interview/uncensored-bombshell-team-enigma-whistleblower-us-dod-plan-to-exterminate-population-sasha-latypova/
- Watt, K. ja Latypova, S. – 8. november 2022 https://rumble.com/v1sjz4u-discussion-with-Katherine-Watt-regarding-American-domestic-bioterrorism-pro.html
Liituge vestlusega:
Avaldatud all Creative Commons Attribution 4.0 rahvusvaheline litsents
Kordustrükkide puhul palun muutke kanooniline link tagasi algsele. Brownstone'i instituut Artikkel ja autor.
