Olin selle mRNA-klassiga oma töös veidi tuttav, kuigi mitte väga sügavalt, kui neid tooteid muude asjade – näiteks vähi – jaoks välja töötati. Teadsin, et need tooted on oma olemuselt ohtlikud, mis pole farmaatsiaalases uurimis- ja arendustegevuses ebatavaline. Töötame sageli riskantsete ja potentsiaalselt toksiliste asjadega, näiteks keemiaravi ainetega.
Ja ometi muutusid meie regulaatorid äkki tulihingeliselt rääkivaks: „Need on profülaktilised vaktsiinid. Neid võib anda lastele, rasedatele ja kõigile teistele.“ Hakkasin kogu selle olukorra suhtes äärmiselt kahtlustama ja nii hakkasingi seda uurima.
Saša Latypova, endine ravimifirma juht, Juuni 17, 2023
„Ohutu ja efektiivne” ei ole meditsiiniline termin. See on turundusfraas. Covid-19 vaktsiinide kliinilistes uuringutes ei testitud ohutust ega viiruse leviku ennetamist. Nad vaatasid ainult ühte asja: kas Covid-19 vaktsiinid ennetasid nakatumist?
Igal kliinilisel uuringul on konkreetne hüpotees, mida uuritakse, mis on uuringu tulemusnäitaja ehk eesmärk. Uuringu ettevalmistamisel on arvesse võetud hüpotees, uuringu ülesehitus, uuringu protseduurid, tulemuste analüüs ja tulemuste kokkuvõte. Hea uuring on kõigis neis punktides selge ja arvestab ka segavate teguritega, mis võivad uuringu tulemusi mõjutada.
Pfizeri ja Moderna mRNA Covid-vaktsiinide kliiniliste uuringute tulemusnäitaja ei olnud lai. Kliinilised uuringud ei testinud Covid-vaktsiine selle suhtes, kas need takistas levikut Covid-19. Nad ei võtnud uuringutulemuste osas arvesse vaktsiinide kõrvaltoimeid.
Pfizeri kliinilise uuringu tulemusnäitaja oli järgmine: kui paljudel neist esinesid koroonaviiruse sümptomid (olenemata nende kergest vormist), ja kes said PCR-testi positiivse tulemuse, olid vaktsineeritud rühmas võrreldes vaktsineerimata rühmaga?
See on nii. Uuringu tulemus oli kindlaks teha, kellel esinesid PCR-testiga kinnitatud Covid-19 sümptomid. Ohutusteste ei tehtud. Nad ei testinud, kas Vaktsiin ennetas levikut Covid-19-st. Nad ei testinud vaktsiini pikaajalist interaktsiooni organismiga. Nad ei testinud vaktsiine rasedate, eakate ega olemasolevate terviseprobleemidega inimeste peal. Nad ühendas juba lühendatud kliiniliste uuringute teise ja kolmanda faasi. Nad jätsid uuringutest välja inimesed, kellel tekkisid vaktsiinidele tõsised reaktsioonid, ignoreeris neid suurestija minimeerisid või kustutasid oma andmed. Nad pidasid silma peal kõrvaltoimed, aga nad olid avalikkusele teatavaks ei tehtud, ja olid ei ole uuringu lõpp-punkti määramisel kaalutlus.
Nad muutsid mõnda numbrit, et väita, et süstid olid "95% efektiivsed", ja lõpetasid kliinilise uuringu, pakkudes vaktsiini kontrollrühmale. (seega kõrvaldades efektiivse kontrollrühma, mida järgnevatel kuudel ja aastatel jälgida), ja alustasid oma vaktsineerimiskampaaniat. Nii algas ajaloo suurim kliiniline uuring, kui eksperimentaalseid erakorralise kasutamise loaga Covid-vaktsiine manustati massiliselt kogu maailma elanikkonnale.
„95% efektiivne” põhines matemaatilisel pettusel:
Avalikkus oleks nende toodete suhtes palju skeptilisem olnud, kui kliiniliste uuringute tulemused oleks tõlgitud tavalisse inglise keelde.
Robert Blumen, Brownstone'i instituudi autor, "Vaktsiin oli '95% efektiivne kuidas?"
Eksitava väite „95% efektiivsus” mõistmiseks peame mõistma kliiniliste uuringute juriidilist terminoloogiat. Kliinilistes uuringutes vaadeldakse absoluutset riski vähenemist ja suhtelist riski vähenemist.
Absoluutne risk on teie tõenäosus üldse Covidi saada. Suhteline risk on teie tõenäosus nakatuda Covid-19-sse võrreldes teise uuringus osalenud rühmaga. Selleks, et inimestel oleks vaktsiini võtmise kohta teadlik nõusolek, oli vaja head kulude-tulude analüüsi. Suhtelise riski näitaja ei anna head teavet kulude-tulude kohta, kuid ravimifirmad kasutavad seda näitajat.
Näiteks Kanadas tehtud Pfizeri kliiniliste uuringute andmete veidi varasema avaldamise analüüsis väitis Pfizer, et andmed näitasid vaktsiini „91% efektiivsust”, mis tuletati uuringute käigus PCR-testiga kinnitatud Covid-nakkuste koguarvust. Uuringute ajal oli kokku 927 PCR-iga kinnitatud Covid-juhtu 40 000 inimese seas. Neist juhtudest 77 olid vaktsineeritud ja 850 platseeborühmas ehk vaktsineerimata.
-
Lori Weintzil on Utah' Ülikoolist massikommunikatsiooni bakalaureusekraad ning ta töötab praegu K-12 avalikus haridussüsteemis. Varem töötas ta eriteenistuse rahuvalveametnikuna, kes viis läbi uurimisi Kutse- ja Kutselitsentside Osakonnas.
Vaata kõik postitused
