COVID-19 kriisi algusest peale olid SARS-CoV-2 nimelise hingamisteede viiruse raskete vormide ja surma riskifaktorid selgelt tuvastatud: Kõrge iga, rasvumine, rasked kroonilised kaasuvad haigused (muud haigused, nt hüpertensioon, diabeet, vähk).
Inimestel, kellel ükski neist omadustest puudub, on COVID-19 tõttu (või isegi ainult sellega seoses) suremise risk väga madal ja 0 lähedal.
Vaktsiinid peaksid ennetama raskeid haigusi ja surma; vastasel juhul nad – ja a fortiori oma kiirendatud heakskiidud – oleksid täiesti mõttetud.
Praegusel hetkel ei saa me aga veel kuidagi teada, kas nad seda ka tegelikult teevad. Seega on Martin Kulldorfil täiesti õigus, kui ta oma ... hiljutine artikkel et tootjad „viiksid läbi korraliku randomiseeritud kliinilise uuringu, mis tõestaks, et vaktsiinid vähendavad suremust”.
Sellise uuringu kavandamine ja läbiviimine – kõrge riskiga rühmas (nt üle 65-aastased, pluss vähemalt üks kaasuv haigus) mõistliku aja jooksul (vähemalt 6 kuud), võrreldes üldist (mitte ainult positiivse testiga) suremust platseeborühmas ravirühmaga – oleks olnud (ja oleks siiani) lihtne ja palju vähem keeruline kui registreerimisuuringud, mis... olid tegelikult nende toodetega teostatud.
Uuringute läbiviimise kord on protokollides, publikatsioonides ja FDA esildistes selgelt kirjas: inimestel, kellel tekkisid sümptomid (nende sümptomite loendid erinesid tootjate lõikes veidi, kuid need kõik olid mittespetsiifilised külmetuse või gripi sümptomid), tehti PCR-test. Ainult siis, kui test osutus positiivseks (...). Pfizeri uuringsee oli nii vaid 170-l enam kui 3,400 sümptomaatilisest patsiendist), loeti „sümptomaatilise Covid-19” tulemusnäitaja saavutatuks.
Need uuringud näitasid, et tavalise külmetuse või gripi sümptomitega inimestel tuvastati SARS-CoV-2 viirust vaktsineeritutel oluliselt harvemini kui platseeborühmas.
Seega ei näidatud mingil moel ühegi kliiniliselt määratletud ja eristatava haigusüksuse vähenemist, vaid ainult positiivsete testide arvu vähenemist ühe konkreetse viiruse suhtes paljudest, mis teadaolevalt põhjustavad kõnealuseid mittespetsiifilisi sümptomeid.
Mis oli mitte Siiski tõestati, et see vähendas otseselt külmetuse ja gripi sümptomeid. Vastupidi.
Kõik Covid-19 vaktsiinidega läbi viidud vaatlusuuringud kannatavad, välja arvatud mõned tuntud uuringud. üldised eelarvamusedtäpselt samast põhimõttelisest veast: nad näitavad „Covid-19-ga seotud” sümptomiteta või sümptomaatiliste juhtumite, haiglaravi vajavate patsientide või surmajuhtumite arvu vähenemist, kuid nad ei küsi, kas see testipositiivsete patsientide arvu vähenemine tähendab ka üldine gripijuhtude, (atüüpiliste) kopsupõletike, haiglaravi vajavate isikute ja surmajuhtumite vähenemine.
See on aga kliiniliselt tõeliselt oluline küsimus.
Vaktsiinide mõju kohta üldisele suremusele, mis on seni avaldatud, on võimatu teha kindlaid järeldusi. Hiljutine Taani... analüüs, mis ilmselt esitati LANCETIle, on taas täiesti õigel teel, kui väidab, et „mRNA ja adenovektoriga vaktsiinide randomiseeritud kontrollitud uuringute (RCT) läbiviimine ... võrdleb pikaajalisi mõjusid üldisele suremusele“.
Need randomiseeritud kliinilised uuringud (RCT-d) peavad absoluutselt ja ennekõike hõlmama ka platseeborühma, mitte ainult vaktsiine omavahel võrdlema.
Taani töörühma teatel põhineb DNA-vektorvaktsiinide näiline paremus väga väikesel arvul ja vähesel määral. loomupärane usaldusväärsusLisaks tuleb olla äärmiselt ettevaatlik kliiniliste tulemusnäitajate post-hoc statistiliste analüüsidega, mis ei olnud kõnealuse(te) uuringu(te) jaoks eelnevalt määratletud – see võib väga kiiresti muutuda sarnaseks „andmete süvendamine. "
Üldine suremus ei ole seni üheski Covid-vaktsiini uuringus olnud tulemusnäitaja. Kontseptuaalselt, kuna Covid-suremus on osa üldpopulatsiooni vältimatust suremusest (me ei ole surematud ja keskmiselt me sureme oma keskmises surmaeas), võib olla võimatu näidata Covid-vaktsiinide üldist suremuse kasu – seda enam, et neil on potentsiaalselt rasked kõrvaltoimed.
Kuid nõuetekohaselt läbi viidud kliinilised uuringud koos asjakohaste („kõvade“) kliiniliste tulemusnäitajatega on ainus viis selle väljaselgitamiseks ja järelduste tegemiseks.
Liituge vestlusega:
Avaldatud all Creative Commons Attribution 4.0 rahvusvaheline litsents
Kordustrükkide puhul palun muutke kanooniline link tagasi algsele. Brownstone'i instituut Artikkel ja autor.
