Üllatavalt keeruline on olnud leida vastust lihtsale ja väga asjakohasele küsimusele: kas vaktsiinides sisalduv alumiinium on kahjulik? Pärast parimate olemasolevate tõendite, randomiseeritud uuringute üksikasjalikku uurimist järeldan, et vastus on jaatav.
Nagu plii, on ka alumiinium väga neurotoksiline metall. Seetõttu eeldame, et alumiiniumi adjuvante sisaldavad vaktsiinid põhjustavad neuroloogilisi kahjustusi, kui alumiinium satub närvisüsteemi neurotoksilistes kogustes.
Adjuvandis sisalduv alumiinium on oluline tugeva immuunvastuse esilekutsumiseks mitteelusvaktsiinides ja nende efektiivsus on seotud toksilisusega süstekohas.1-3 Immuunreaktiivsed rakud neelavad endasse alumiiniumadjuvandi osakesed ja jaotavad need üle kogu keha, sealhulgas ajju, kus need hävivad, vabastades oma sisu ümbritsevasse ajukoesse, kus see võib tekitada põletikulise reaktsiooni.
Täpne toimemehhanism pole nii oluline, aga kahjude kohta käivad andmed on ja neid on süstemaatiliselt moonutatud.
2016. aasta oktoobris esitas minu uurimisrühm Euroopa Ombudsmanile kaebuse EMA poolt HPV-vaktsiinide kahtlustatavate tõsiste neuroloogiliste kahjude uurimise väärkäitlemise kohta.4 Oma vastuses ombudsmanile märkis EMA tegevdirektor Guido Rasi, et alumiiniumi adjuvandid on ohutud; et nende kasutamine on kindlaks tehtud juba mitu aastakümmet; ja et need ained on määratletud Euroopa farmakopöas.5,6
Rasi jättis mulje, et HPV-vaktsiinides sisalduvad alumiiniumadjuvandid on sarnased alates 1926. aastast kasutatud toodetega. Mercki vaktsiini Gardasil adjuvant on aga amorfne alumiiniumhüdroksüfosfaatsulfaat ehk AlHO.9PS-3 (AAHS), millel on muid omadusi kui alumiiniumhüdroksiid, aine, mida Rasi mainis. Lisaks ei ole selle omadused farmakopöas määratletud. AAHS-il on konfidentsiaalne valem; selle omadused varieeruvad partiide lõikes ja isegi partiide sees. Seetõttu on adjuvandi tekitatud kahju tõenäoliselt erinev. Kui uurisime, kas AAHS-i ohutust on kunagi inimestel inertse ainega võrreldes testitud, ei leidnud me selle kohta mingeid tõendeid.
Rasi mainis, et adjuvantide ohutuse tõendite hindamist on aastaid läbi viinud EMA ja teised tervishoiuasutused, näiteks Euroopa Toiduohutusamet, FDA ja WHO.
Kuid ükski tema viiest viitest ei toetanud tema väidet ohutuse kohta. Kolm linki EMA-le, FDA-le ja WHO-le olid kõik surnud. Üks toimis kaks aastat hiljem, kuid ei sisaldanud midagi olulist. Link Euroopa Toiduohutusametile käsitles alumiiniumi ohutust toidu kaudu, millel pole mingit pistmist vaktsiinides sisalduvate alumiiniumi adjuvantidega. Soolest imendub väga vähe suukaudset alumiiniumi ja suur osa imendunust eritub neerude kaudu. Viimane link oli WHO aruandele, mis oli samuti kasutu.5 Seal mainiti, et FDA oli märkinud, et alumiiniumi sisaldavate vaktsiinide süstimise järgne alumiiniumikoormus organismis ei ületa kunagi suu kaudu manustatud alumiiniumi põhjal kehtestatud USA regulatiivseid ohutuslävesid, mis on ebaoluline teave.
Randomiseeritud uuringud dokumenteerivad alumiiniumi adjuvantide toksilisust
Los Angelese advokaadibüroo Wisner Baum eksperdina olen lugenud 112 000 lehekülge konfidentsiaalseid Mercki uuringuaruandeid.7 Kui Mercki alumiiniumadjuvant põhjustab tõsiseid neuroloogilisi kahjustusi, võiks Gardasil 9 puhul eeldada suuremat kahju kui neljavalentse Gardasil'i puhul, sest see sisaldab viit HPV antigeeni rohkem ja enam kui kaks korda rohkem adjuvanti, mis vastab 500 µg alumiiniumile võrreldes 225 µg alumiiniumiga.
Ja seda me näeme. Kolmes uuringus on võrreldud Gardasil 9-t Gardasiliga, kuid kaks neist olid nii väikesed, kokku ainult 1,095 patsienti ja ainult 3 tõsist kõrvaltoimet, et nad ei suuda sellele küsimusele valgust heita. Kolmas uuring oli aga suur, kokku 14 215 naisega.7
Merck ei soovinud oma leide avaldada. Avaldatud uuringuaruandes ... New England Journal of Medicine,8 Tõsiseid kahjusid ei mainitud. Kuid leheküljel 27, vahetult enne viimast lehekülge, veebis olevas lisas, mida vähesed inimesed kunagi leiavad ja loevad, selgus, et Gardasil 9 saanud naistel esines rohkem tõsiseid kõrvaltoimeid kui Gardasili saanud naistel (3.3% vs 2.6%). P-väärtust ei olnud, kuid ma arvutasin selle erinevuse jaoks P = 0.01.
Merck ei avaldanud ajakirjas rohkemgi. NEJM, mille leidsin Mercki konfidentsiaalsest kliinilise uuringu aruandest. Nagu oodatud, esines närvisüsteemi häireid rohkem Gardasil 9-ga vaktsineeritud patsientidel kui Gardasiliga vaktsineeritud patsientidel. Jällegi puudus P-väärtus, aga arvutasin P = 0.01.
Süstide puhul oli valu kaugelt kõige sagedasem kõrvaltoime. Tabel NEJM näitas, et 4.3%-l vs 2.6%-l oli tugev valu (P = 6 · 10-8) ja 36.8%-l vs 26.4%-l oli mõõdukas või tugev valu (P = 10-40). Samuti esines rohkem tugeva turse juhtumeid, 3.8% vs 1.5% (P = 9 · 10-18) ja mõõduka või tugeva turse korral 6.8% vs 3.6% (P = 2 · 10-18). Jällegi puudusid P-väärtused, aga ma arvutasin need välja.
Seal polnud midagi NEJM artikkel süsteemsete kõrvaltoimete kohta. Merck jõudis oma sisemises uuringuaruandes järeldusele, et enamikul patsientidest esines selliseid kõrvaltoimeid, „millest enamik olid kerge või mõõduka intensiivsusega“. See on väga eksitav. Kuna Mercki enda definitsiooni kohaselt on kerged kõrvaltoimed kergesti talutavad, oleks Merck pidanud keskenduma mõõduka või raske intensiivsusega süsteemsetele kõrvaltoimetele. Tabel näitas, et 11.7% vs 10.8% patsientidest esinesid rasked süsteemsed kõrvaltoimed (P = 0.08) ja et 39.3% vs 37.1% esinesid mõõdukad või rasked süsteemsed kõrvaltoimed (P = 0.007, kahju tekitamiseks vajalik arv oli ainult 45; minu arvutused).
On ebatõenäoline, et Gardasil 9 suurenenud toksilisuse eest vastutavad just viis lisaantigeeni. Palju tõenäolisem on, et kahju eest vastutab alumiiniumadjuvandi suurem annus.
Samuti tegin uuringute kohta annuse-vastuse uuringu, kus võrdlesin maksimaalset kontrastainet (vaktsiini platseeboga), vahepealset kontrastainet (vaktsiini adjuvandiga) ning minimaalset kontrastainet (Gardasil 9 Gardasiliga).7 Kõigi kõrvaltoimete puhul oli selge annuse ja vastuse vaheline seos (P < 0.00001) ning teise ja kolmanda rühma vahel oli väike erinevus. See tähendab, et alumiiniumadjuvant on sama kahjulik kui adjuvant koos vaktsiiniga.
Samuti oli valgustav lugeda Mercki konfidentsiaalseid loomkatseid.7 Merck tunnistas, et selle adjuvant tekitab kahju, kuid väitis, et kuna kahjud on sarnased suure annusega vaktsiini tekitatud kahjudega, tähendab see, et neil on „minimaalne toksikoloogiline tähtsus“. See järeldus on vale.
Veelgi hullem on see, et kuna HPV-vaktsiinidel ja nende adjuvantidel on sarnased kahjulikud profiilid, jõudsid tootjad ja reguleerivad asutused järeldusele, et vaktsiinid on ohutud. See on sama, mis öelda, et sigaretid ja sigarid peavad olema ohutud, kuna neil on sarnased kahjulikud profiilid.
Inimeste ja loomade uuringud on näidanud ka teise adjuvandi, alumiiniumhüdroksiidi, kahjulikkust. Seda adjuvanti kasutatakse GlaxoSmithKline'i HPV-vaktsiinis Cervarix. Suures randomiseeritud uuringus inimestel põhjustasid gripivaktsiinid adjuvanti sisaldades 34% rohkem kõrvaltoimeid kui adjuvanti mitte sisaldades (riskisuhe 1.34 (95% usaldusvahemik 1.23–1.45, P < 0.0001)) ja ka raskemaid kõrvaltoimeid (riskisuhe 2.71 (1.65–4.44, P < 0.0001)) (minu arvutused).9 kuigi neid kõrvaltoimeid registreeriti vaid kolm päeva pärast vaktsineerimist.
Merck, GlaxoSmithKline ja EMA nimetasid toksilist alumiiniumi adjuvanti platseeboks ning Mercki uuringutesse värvatud tüdrukutele öeldi, et pooled neist saavad platseebot.7 See on pettus, kuna pettust defineeritakse kui tahtlikku kavatsust petta. Mercki enda definitsiooni kohaselt ei ole alumiiniumadjuvant platseebo: „Platseebo on valmistatud täpselt nagu päris ravim, kuid on valmistatud mitteaktiivsest ainest, näiteks tärklisest või suhkrust.“10
Meie süstemaatiline ülevaade HPV vaktsiinidest
Minu uurimisrühm tegi HPV-vaktsiinide süstemaatilise ülevaate, mis põhines täielikult EMA-lt saadud kliiniliste uuringute aruannetel, sest need on tunduvalt usaldusväärsemad kui ravimifirmade meditsiiniajakirjades avaldatav.7
Vaatamata kõikidele ootustele, kuna kontrollrühmades (välja arvatud kahes väikeses uuringus) olid aktiivsed võrdlusravimid, leidsime, et HPV-vaktsiinid suurendasid märkimisväärselt tõsiste närvisüsteemi häirete esinemissagedust: 72 vs 46 patsienti, riskisuhe 1.49 (P = 0.04).11 Me nimetasime seda uurimuslikuks analüüsiks, aga see oli kõige olulisem, sest kahtlustatavad autonoomse närvisüsteemi kahjustused olid need, mis ajendasid EMA-d 2015. aastal vaktsiinide ohutust hindama.
Kaks olulist neuroloogilist sündroomi on posturaalne ortostaatiline tahhükardia sündroom (POTS), mille puhul lamamisasendist püstiasendisse liikumine põhjustab ebanormaalselt suure südame löögisageduse tõusu, millega võivad kaasneda peapööritus, mõtlemisraskused, nägemise ähmastumine ja nõrkus, ning kompleksne regionaalne valusündroom (CRPS). Need on haruldased sündroomid, mida on raske tuvastada, ja me teadsime – mida EMA uuringuinspektorid olid kinnitanud –, et ettevõtted olid teadlikult varjanud seda, mida nad leidsid.7 See ilmnes ka asjaolust, et kliiniliste uuringute aruannetes ei mainitud ühtegi POTS-i ega CRPS-i juhtu.
Oma advokaadibüroole esitatud eksperdiaruandes dokumenteerisin, et Merck oli mitmel moel teaduslikult väärkäitumist toime pannud, sealhulgas keeldunud registreerimast POTS-juhtumeid, millest uurijad üritasid kliiniliste uuringute ajal Merckile teatada.7
Et hinnata, kas andmetes esines POTS-i või CRPS-iga kooskõlas olevaid märke ja sümptomeid, tegime teise uurimusliku analüüsi, kus palusime POTS-i ja CRPS-i kliinilise kogemusega pimearstil hinnata MedDRA eelistatud termineid (koodterminid, mida ettevõtted kasutavad kõrvaltoimete kategoriseerimiseks ja teatamiseks). Leidsime, et HPV-vaktsiinid suurendasid oluliselt POTS-i (P = 0.006) või CRPS-iga (P = 0.01) kindlasti seotud tõsiseid kahjusid.
Samuti suurenes POTS-iga kindlasti seotud uute haiguste esinemissagedus (P = 0.03).
Peaaegu kõik vaatlusuuringud on tõsiselt eksitavad
Vaatlusuuringutes jäetakse vaktsiinide ja teiste ravimite tõsised kahjud sageli tähelepanuta. Selliste uuringute paljudest eelarvamustest on kõige olulisem vaktsineeritute tervisega seotud eelarvamus, mida ükski statistiline korrigeerimine ei suuda kompenseerida.7,12
Los Angeleses toimunud ütluste ajal viitas Mercki advokaat korduvalt vigastele uuringutele kui tõendile, et Gardasil ei põhjusta tõsist kahju – argument, mille ma tagasi lükkasin.7
Kui parimad tõendid, mis meil on, randomiseeritud uuringud, on selgelt näidanud, et ravim või aine on kahjulik, on alati olemas lugematu arv vaatlusuuringuid, mis väidavad, et kahju pole. Ma nimetan seda UFO-trikiks: kui kasutate uduseid fotosid, et "tõestada", et olete näinud UFO-d, samal ajal kui tugeva objektiiviga tehtud foto on selgelt näidanud, et tegemist on lennukiga,13 sa oled pettur.
Kurikuulus näide on psühhiaatria, mis on täis UFO-trikke ja saab meditsiinierialana püsima jääda vaid seetõttu, et selle praktikud valetavad süstemaatiliselt imede kohta, mida nende ravimid suudavad saavutada.14 Randomiseeritud uuringud on näidanud, et antidepressandid suurendavad enesetappude arvu ja antipsühhootikumid suremust, kuid juhtivad psühhiaatrid ja nende organisatsioonid väidavad vastupidist, viidates vigastele vaatlusuuringutele. Mina pean seda inimsusevastaseks kuriteoks, sest see on surmav.15
Juulis avaldati ulatuslik alumiiniumi sisaldavate vaktsiinide vaatlusuuring, mis pälvis palju meediakajastust ja mille mõned pealkirjad kuulutasid vaidluse lahendatuks. Tegemist oli Taani uuringuga ja selle autorid jõudsid järeldusele, et nad ei leidnud tõendeid, mis toetaksid autoimmuunsete, atoopiliste või allergiliste või neuroloogilise arengu häirete suurenenud riski, mis on seotud varase lapsepõlve kokkupuutega alumiiniumi adsorbeeritud vaktsiinidega.16
Siiski on uuringus tõsiseid vigu, mida artikliga üles laaditud 22 kommentaari ka kinnitavad.16 Yaakov Ophir märkis, et 34-st korrigeeritud riskisuhtest 25 näitasid a vähendada kõrvaltoimete risk koos rohkem alumiiniumiga kokkupuude ja 13 neist ootamatutest pöördvõrdelistest seostest olid isegi statistiliselt olulised, sealhulgas toiduallergia, autismispektri häire ja ADHD puhul.
Ophir kirjutas, et eeldades, et alumiinium ei ole imeühend, mis vähendab arvukate omavahel mitteseotud haigusseisundite riski, viitab see laialt levinud muster andmetes esinevale tugevale süstemaatilisele kallutatusele, mida ei ole piisavalt käsitletud, hoolimata korrigeerimisest erinevate segavate tegurite suhtes: „Kõige usutavam seletus on tervete vaktsineeritute kallutatus, mille kohaselt parema tervisliku seisundiga või ennetava ravi rangema järgimisega pered järgivad tõenäolisemalt vaktsineerimiskavasid.“
Catherine Sarkisian küsis sarkastiliselt, kas peaksime lastele rohkem alumiiniumi soovitama.
Taani teadlased vältisid oma vaktsineerimata rühma andmete esitamist, pannes selle ühte patta rühmaga, kellel oli vaktsiinidega kokkupuude madal. See on äärmiselt sobimatu, kui soovitakse teha alumiiniumiga kokkupuute annuse-vastuse analüüsi. Christof Kuhbandner arvutas puuduvad andmed välja ja leidis, et korrigeerimata analüüsides oli vaktsineerimata laste haigestumisrisk märkimisväärselt vähenenud, kusjuures mitmete allergiliste tulemuste ja autismi osas olid tulemused statistiliselt olulised: „On tähelepanuväärne, et neid tulemusi – arvestades nende osaliselt kõrget statistilist olulisust – ei kajastatud Anderssoni jt uuringus ega käsitletud ka kriitiliste kommentaaride vastusena.“
Christine Stabell Benn ja tema kolleegid, kes näisid uuringut eelretsenseerinud olevat, osutasid autorite andmeallikatega seotud vigadele ja probleemidele.
Oma vastustes, mille Yaakov Ophir demonstreeris olevat täiesti ebaveenvad, kerkisid autorid ringi ja püüdsid kõige olulisemaid küsimusi kõrvale jätta, mis sisuliselt nurjas nende uurimuse.
22. septembril toimunud pressikonverentsil kuulutas USA president Donald Trump: „Me ei taha, et vaktsiinis oleks elavhõbedat. Me ei taha, et vaktsiinis oleks alumiiniumi.“17 Tema tervishoiuminister Robert F. Kennedy noorem oli juba kuulutanud, et elavhõbe tuleks vaktsiinidest eemaldada, kuna sama häid vaktsiine on saadaval ka ilma elavhõbedata. Miks siis lubada vaktsiinides mürgist metalli?
Kaks kuud varem oli Kennedy kritiseerinud Taani uuringut samadel põhjustel kui kommentaatorid.18 Meedia aga moonutab ja rikub pidevalt debatti, viidates vastuolulistele ekspertidele, kes väidavad, et puuduvad tõendid vaktsiinides sisalduva elavhõbeda ja alumiiniumi kahjulikkuse kohta. See on nagu vankri hobuse ette panemine. Randomiseeritud uuringutes oleks pidanud enne ravimiametite heakskiitu tõestama, et vaktsiinidele mürgiste metallide lisamine on ohutu, kuid seda ei tehtud kunagi.
Vaktsiinide ohutuse parandamine nii vaenulikus keskkonnas, kus meedia suhtub sellistesse katsetesse kriitiliselt, on järsk ja raske võitlus. See tabu on nii väljendunud, et mõned inimesed vallandati Covid-19 vaktsiinide ohutuse kahtluse alla seadmise või lihtsalt asjakohaste küsimuste tõstatamise eest, näiteks laste vaktsineerimise tarkuse või mitme revaktsineerimise soovitamise kohta isegi neile, kes olid juba nakatunud ja kellel oli tekkinud palju parem immuunsus kui vaktsiini abil.
Pehmelt öeldes pole ka meditsiiniajakirjadest abi. 2016. aasta septembris esitasime Karsten Juhl Jørgenseniga artikli BMJ EMA väärkäitumise kohta HPV-vaktsiinide kahtlustatavate tõsiste neuroloogiliste kahjustuste uurimisel. See pani aluse meie jaoks äärmiselt veidrale ja absurdsele odüsseiale, mis kestis kolm aastat.7 BMJ kaasasid nende juriste ja toimetajate sõnumid olid vastuolulised. Püüdsime teha võimatut ja kirjutasime oma ajalehte neli korda ümber, aga tulutult. BMJ tapsid meie ajalehe ära, aga neil polnud julgust mulle öelda. Seejärel esitasime selle BMJ tõenduspõhine meditsiin kus see pärast täiendavat eelretsenseerimist heaks kiideti ja avaldati.4 See oli 4.5 aastat pärast seda, kui me selle komisjonile esitasime. BMJ.
Milline tragöödia see teaduse sõnavabaduse jaoks oli. Seevastu minu viimane artikkel ajakirjas ... Brownstone'i ajakiri ilmus kaks päeva pärast seda, kui ma selle esitasin.19
Järeldused
Alumiiniumi adjuvandid on mürgised ja võivad harvadel juhtudel põhjustada tõsiseid neuroloogilisi kahjustusi, nagu POTS ja CRPS. Vaktsiinides tuleks alumiiniumi vältida.
viited
- Awate S, Babiuk LA, Mutwiri G. Adjuvantide toimemehhanismid. Esiosa immunol 2013; 4: 114.
- Demasi M. Vestlus "Härra Alumiiniumiga". Alamvirn 2025; 30. september.
- Shardlow E, Mold M, Exley C. Alumiiniumipõhiste adjuvantide interaktsioon THP-1 makrofaagidega in vitro: mõju rakkude ellujäämisele ja süsteemsele translokatsioonile. J Inorg Biochem 2020; 203: 110915.
- Gøtzsche PC, Jørgensen KJ. EMA väärkäitlemine HPV-vaktsiinide kahtlustatavate tõsiste neuroloogiliste kahjustuste uurimisel. BMJ Evidil põhinev meditsiin 2022; 27: 7-10.
- Gøtzsche PC, Jørgensen KJ, Jefferson T. Meie kommentaar Euroopa Ombudsmani otsuse kohta meie kaebuse kohta Euroopa Ravimiameti haldusomavoli kohta seoses HPV vaktsiinide ohutusegaDeadlymedicines.dk 2017; 2. november.
- Gøtzsche arvuti. Vaktsiinid: tõde, valed ja vastuoludNew York: Skyhorse; 2021.
- Gøtzsche arvuti. Kuidas Merck ja ravimiregulaatorid varjasid HPV-vaktsiinide tõsist kahjuNew York: Skyhorse; 2025.
- Joura EA, Giuliano AR, Iversen OE jt. 9-valentne HPV vaktsiin infektsiooni ja intraepiteliaalse neoplaasia vastu naistel. N Engl J Med 2015; 372: 711-23.
- Liang XF, Wang HQ, Wang JZ jt. 2009. aasta pandeemilise gripi A H1N1 vaktsiinide ohutus ja immunogeensus Hiinas: mitmekeskuseline, topeltpime, randomiseeritud, platseebokontrolliga uuring. Lantsett 2010; 375: 56-66.
- Lynch SS. Platseebot. Merck 2022; september.
- Jørgensen L, Gøtzsche PC, Jefferson T. Inimese papilloomiviiruse (HPV) vaktsiinide eelised ja kahjud: kliiniliste uuringute aruannete andmete metaanalüüside süstemaatiline ülevaade. Syst Rev 2020; 9: 43.
- Deeks JJ, Dinnes J, D'Amico R jt. Juhuslike sekkumisuuringute hindamine. Tervishoiutehnoloogia hindamine 2003; 7: 1-173.
- Sagan C. Deemonite kummitatav maailm: teadus kui küünal pimedusesNew York: Ballantine Books; 1996.
- Gøtzsche arvuti. Ainus meditsiinieriala, mis jääb ellu valede abilBrownstone Journal 2025; 8. september.
- Gøtzsche arvuti. Kas psühhiaatria on inimsusevastane kuritegu? Kopenhaagen: Teadusliku Vabaduse Instituut; 2024 (vabalt kättesaadav).
- Andersson NW, Bech Svalgaard I, Hoffmann SS, Hviid A. Alumiiniumi adsorbeeritud vaktsiinid ja kroonilised haigused lapsepõlves: üleriigiline kohortuuringAnn Intern Med 2025; 15. juuli.
- President Trump teeb teadaande Ameerika laste meditsiiniliste ja teaduslike leidude kohtaYouTube 2025; 22. september.
- Kennedy RF noorem. Vigane teadus, ostetud järeldused: meedia ei sea alumiiniumivaktsiini uuringut kahtluse allaTS Uudised 2025; 1. august.
- Gøtzsche arvuti. Meditsiinihiiglane: austusavaldus Drummond Rennie'leBrownstone Journal 2025; 2. oktoober.
-
Dr Peter Gøtzsche oli Cochrane'i koostööorganisatsiooni kaasasutaja, mida kunagi peeti maailma juhtivaks sõltumatuks meditsiiniuuringute organisatsiooniks. 2010. aastal nimetati Gøtzsche Kopenhaageni ülikooli kliinilise uurimistöö kavandamise ja analüüsi professoriks. Gøtzsche on avaldanud üle 100 artikli viies suures meditsiiniajakirjas (JAMA, Lancet, New England Journal of Medicine, British Medical Journal ja Annals of Internal Medicine). Gøtzsche on kirjutanud ka meditsiiniteemalisi raamatuid, sealhulgas „Surmavad ravimid“ ja „Organiseeritud kuritegevus“.
Vaata kõik postitused
